數據記錄器專為 GxP 設計的無線數據記錄器
透過無線數據記錄器在任何螢幕上追蹤合規狀態，數據將即時自動透過Wi-Fi傳送至（隨附的）監控平台。
無需人工作業，杜絕人為錯誤。只需一個完整、合規的總覽介面。
- 數據自動傳輸至監控平台
- 即時透過電子郵件/簡訊發送偏差警報
- 僅需3次點擊即可完成完整稽核報告
5秒完成壁掛式校正
「舊感測器取出，新感測器裝入，校正即告完成。
Eupry的專利解決方案重新定義了GxP環境中的校正方式，讓您無需更換數據記錄器，即可直接在現場於數分鐘內完成所有校正作業。
= 校正所需時間減少95%。」
人工作業
偏差風險
由於警報延遲，以及溫度偏差未被察覺或未獲妥善記錄所致。
耗時的稽核作業
稽核準備往往需要數天時間，相關文件分散於各系統與團隊之間。
缺乏即時監控視圖
自動化數據記錄
無線數據記錄器持續擷取並儲存數據，無需人工輸入，消除人為錯誤的風險。
即時簡訊／電子郵件警報
一旦發生偏差，立即收到包含完整背景資訊的即時警報，且每起事件均自動記錄。
數位稽核報告
所有數據、證書及偏差記錄集中存放於同一平台。只需3次點擊即可生成稽核報告，無需事前準備。
即時監控
透過任何螢幕即時追蹤每個設備單元、場所或儲存空間，讓您隨時掌握最新狀況。
Compatible products & add-ons
下載免費產品目錄
獲取更多資訊，並查看數據記錄器與溫度監控解決方案的所有技術規格。
Our customers
全球逾1,000家企業的信賴之選
平台內建監控應用程式
= 單一平台，掌握所有數據。
在任何螢幕上追蹤合規狀態——從桌面電腦到手機皆可使用。監控平台讓您全面掌握各設備與設施的即時概況。
提示⋯⋯本平台亦具備溫度測繪功能。
警報系統即時偏差警報
確保任何關鍵異常都不會被忽視。透過即時警報與自動化偏差管理工具，快速且合規地處理溫度偏差。
- 減少警報干擾：區分灰色地帶與關鍵警報。
- 加快應對速度：透過簡訊與電子郵件即時接收警報。
- 簡化記錄流程：警報自動記錄，輕鬆建立不符合事項報告（NCR）。
- 掌握控制權：自訂各人員接收警報的類型與時機。
報告功能3步驟完成數位稽核報告
匯出完整的稽核報告，涵蓋確保並展示合規所需的一切內容：監控數據、偏差記錄、校正證書等——所有稽核人員所需的歷史數據，只需點擊幾下即可取得。
無需試算表。無需紙本文件。無需費力搜尋數據。
校正功能內含校正服務，無需更換數據記錄器
我們的專利技術消除了校正作業的繁瑣性。Aliio技術將感測器設計為易於更換的校正「天線」，讓您無需更換裝置，即可一次完成所有記錄器的校正。
當校正時間到來時，我們只需寄送已完成校正的新感測器供您替換舊有感測器。就如同更換電池一般——您保留原有裝置，僅需更換天線即可。
Client Testimonials
「Eupry溫度記錄器的校正既簡單又快速。我收到一箱新的感測器(…)校正40台記錄器只花了不到一小時——包括尋找冰箱所花的時間。」
Kasper H. Christophersen
諾維信研究員
「Eupry記錄器讓我們的工作變得非常輕鬆。我們只需將探頭插入冷凍庫,開啟電源,等待24小時,然後生成一份非常簡單易懂的測試報告。」
Thomas Schmidt
B Science Global 技術長
感測器
我們透過專利的 Aliio 技術，消除了校正作業的繁瑣性。感測器如同可輕鬆更換的校正「天線」，讓您無需更換裝置即可完成校正，使其成為市場上最具成本效益的校正解決方案。
本解決方案提供適用於各種溫濕度監控需求的感測器。
P1T - 外接式溫度感測器
P1T - 外接式溫度感測器
- 操作範圍： -100°C 至 +100°C（-148°F 至 148°F）
- 溫度解析度： 0.01°C（0.018°F）
P1TH - 外接式溫濕度感測器
P1TH - 外接式溫濕度感測器
- 操作範圍： 2°C 至 50°C（35.6 °F 至 122 °F）
- 解析度： 0.01°C（0.018°F）0.01 %RH
- 濕度範圍： 20-80% RH（非冷凝）
- 擴展濕度範圍： 0-99% RH（非冷凝）
P1CTH - 外接式二氧化碳、溫度與濕度感測器
P1CTH - 外接式二氧化碳、溫度與濕度感測器
- 操作範圍： 2°C 至 50°C（35.6 °F 至 122 °F）
- 解析度： 0.01°C（0.018°F）0.01 %RH
- 濕度範圍： 20-80% RH（非冷凝）
P2TH - 外接式溫濕度探頭
P2TH - 外接式溫濕度探頭
- 操作範圍： 2°C 至 100°C（35.6 °F 至 212 °F）
- 解析度： 0.01°C（0.018°F）0.01 %RH
- 濕度範圍： 20-80% RH（非冷凝）
- 擴展濕度範圍： 0-99% RH（非冷凝）
P2T1 - 外部溫度鐵氟龍探頭
P2T1 - 外部溫度鐵氟龍探頭
- 操作範圍： -200 °C 至 +200 °C（-320.8 °F 至 392 °F）。
- 解析度： 0.03 °C（0.054 °F）
P3T - 外部高精度溫度探頭
P3T - 外部高精度溫度探頭
- 操作範圍： -55°C 至 +150°C（-67 °F 至 302 °F）。
- 解析度： 0.01 °C（0.018 °F）
P2T2 - 外部溫度熱電偶探頭
P2T2 - 外部溫度熱電偶探頭
- 操作範圍： -40 °C 至 1100 °C。
- 解析度： 0.25 °C
P5T - 外部溫度矽膠探頭（5公尺）
P5T - 外部溫度矽膠探頭（5公尺）
- 操作範圍： -90 °C 至 +150 °C（-320.8 °F 至 302 °F）。
- 解析度： 0.03 °C（0.054 °F）
P5T1 - 外部溫度鐵氟龍探頭（5公尺）
P5T1 - 外部溫度鐵氟龍探頭（5公尺）
- 操作範圍： -200 °C 至 +200 °C（-320.8 °F 至 392 °F）。
- 解析度： 0.03 °C（0.054 °F）
HC2A - 高精度濕度探頭
HC2A - 高精度濕度探頭
- 精度 @23 °C： ±0.5 %rh
- 應用範圍： -50 至 100 °C
- 感測器元件： HYGRIMER HT-1
- 長期穩定性： 在清潔空氣環境下，每年漂移量 <1 %rh
認證與資質
合規組成要素
所有合規要求？一一確認完成。此外，我們持續協助您因應法規發展，確保您始終領先於合規要求。
Novo Nordisk合規評級為「高」
Novo Nordisk對我們的溫度監控解決方案進行審核，並授予「高」合規評級。
「Eupry Aps提供了充分的文件，足以確認相關程序及有效的管控措施已到位且運作良好，符合所有關鍵領域／流程的預期目標，且管理層與員工對合規事務展現出深刻的理解與積極正面的態度。」
Novo Nordisk ISO審核報告，2023年6月
輕鬆實現FDA 21 CFR第11部分合規
本系統配備專屬的21 CFR第11部分模組，讓法規合規作業更加簡便。
以及更多功能。
簡單校正，無需停機
無需再為（低效率的）校正而煩惱。
我們的專利技術重塑了數據記錄器校正的處理方式，大幅簡化了整個流程。
當您需要更換感測器時，新校正過的感測器會即時送達，幾秒鐘內即可完成更換。數據會自動合併，證書則儲存於軟體中。
無需額外的記錄器、無停機時間，也不會產生數據碎片化的問題。
可選擇ISO 17025認證校正或可追溯的三點校正。
校正已包含在服務中，無需額外費用。
「特別方便的是自動化校正流程，外部校正過的感測器會自動被新校正過的感測器取代，」
Eric Clausen，Freja配送經理
經IT驗證的合規軟體，讓您的IT部門讚不絕口
監控軟體已完全通過驗證——這對於製藥與生技等受監管產業而言至關重要。此驗證可確保軟體符合產業標準與合規要求，降低代價高昂的錯誤或數據完整性問題的風險。
包含IQ OQ確效計畫書
隨附的確效計畫書透過為溫度監控量身打造的流程，協助您達成GxP合規。
這可確保：
- 溫度監控系統的正確安裝。
- 所有設定的正確配置。
- 有效管理警報與偏差的程序。
安全儲存您的所有數據
數據安全依照ISO 27001及Eudralex Vol. 4 Annex 11框架標準進行處理。所有數據均採用AES加密，並透過持續備份程序保存長達五年。
安全儲存個人數據
個人數據依照CCPA及GDPR標準進行處理，為您的數據安全提供額外的保障。在當今數據驅動的世界中，製藥與生技等受監管產業在處理個人數據時絕不能承擔風險，本服務的設計旨在遵循最高標準，以支持您的合規需求。
取得價格估算
我們的訂閱模式將為您的溫度監控作業提供完整的財務可預測性，並帶來顯著的成本節省。歡迎與我們的品質專家洽談以了解更多資訊，或下載目錄以獲取完整概覽。
常見問題
數據記錄器常見問題
數據記錄器是一種電子裝置,可隨時間記錄溫度、濕度或壓力等測量數據,常用於溫度監控或溫度測繪。
數據記錄器會依設定的時間間隔記錄、儲存並經常傳輸環境數據(如溫度和濕度),以供監控與分析之用。
數據記錄器可追蹤儲存、運輸及生產區域的環境條件，確保其符合相關產品所需的安全範圍。
將數據記錄器放置於相關區域，並設定記錄參數。數據會依據類型不同，以自動或手動方式傳輸。
數位數據記錄器能以電子方式記錄並儲存環境數據（例如溫度），方便日後擷取與分析。
根據數據記錄器的類型，數據可透過自動方式傳輸（例如透過Wi-Fi），或以手動方式傳輸（例如透過USB）。
了解更多關於 Eupry的無線數據記錄器。
選擇數據記錄器時，以下幾項關鍵因素值得考量：
- 是否為無線裝置，且能否提供即時數據存取？
- 是否支援相容的感測器類型？
- 精確度為何？
- 價格是否已包含重新校正服務？
- 記錄頻率為何？
- 電池壽命與記憶體容量如何？
- 是否符合您所在市場及產業的相關標準與法規？
- 是否隨附軟體？若有，其功能涵蓋哪些範疇？
- 如需協助，是否提供技術支援服務？
無線數據記錄器提供即時連續監控並自動傳輸數據，可即時發出偏差警報，並在無需人工傳輸數據的情況下確保合規。
請參閱Eupry的無線數據記錄器。
無線
關於無線數據記錄器的常見問題
我們整理了一些關於用於溫濕度監控的無線數據記錄器的常見問題。
無線數據記錄器會透過WiFi自動將記錄的數據傳輸至網頁式系統，無需透過USB手動匯出數據。這使得系統能夠進行有效的文件記錄、分析與驗證，並讓系統使用者在發生任何溫度超標時收到警報。
數據記錄器的價格可能介於500美元至3000美元之間。
然而,購買數據記錄器往往伴隨許多隱藏成本。例如,它需要重新校正,而這通常不包含在初始費用中。
另一種選擇是透過訂閱方案獲得完整的財務可預測性,您無需花時間尋找第三方進行感測器的重新校正,也無需額外支付校正費用,因為這一切都已包含在內。同樣地,故障或性能衰退的硬體成本也由訂閱模式的保固所涵蓋。
了解溫度監控訂閱方案包含哪些內容。
過去,您必須先將數據記錄器連接到電腦才能讀取數據。而使用無線數據記錄器後,這已成為過去式。透過WiFi或4G連線,它會自動將數據傳輸至網站,您可以輕鬆從中存取數據。
了解我們的監控軟體包含哪些數據。
所有溫度數據記錄器的運作方式都與溫度計相似,但不同之處在於,它不僅測量溫度,還會將數據儲存在裝置中。
對於USB記錄器,數據需要透過連接電腦才能取回。
對於無線溫度數據記錄器,數據的取回則是透過WiFi或4G連線自動完成,讓您能即時存取數據。
在產品目錄中了解無線數據記錄器的運作方式。
數據記錄器可監控多種環境參數，但最常用於測量溫度、濕度、二氧化碳及壓差。這使其在多種應用中都十分實用，例如監控作業以及驗證與測繪工作。
使用無線數據記錄器有以下幾項優點：
- 數據收集完全自動化，數據記錄器會自動將數據傳輸至軟體，無需再透過USB傳輸。
- 可從任何電腦或平板電腦即時查看讀數，且警報可立即發送，讓您在測繪研究及監控期間即時追蹤合規狀態，迅速應對偏差並降低風險。
- 由於不依賴人員記得進行讀數，因此風險較低，不會出現人為疏失，且偏差可立即被發現。
- 讀數由經認證的感測器所測得，因此比人工測量更為準確。
- 無線數據記錄器與感測器可安裝於各種高度或其他危險位置，無需人員親自到場。
無線數據記錄器用於長時間記錄環境參數。
其應用場景繁多，但無線數據記錄器最常被用於監控冷藏儲存設備中的溫度。其他常見的監測項目還包括濕度、二氧化碳及壓差。
無線數據記錄在各行各業都有廣泛的應用。例如，由於製藥業以高合規性及文件記錄要求著稱，無線數據記錄常被用於測量該產業的溫度。此類記錄器對生物科技與物流公司而言也特別實用。
無線數據記錄器使USB數據記錄器及手動匯出數據的流程變得多餘。
最佳做法是每年為您所有的數據記錄器進行一次校正,並同時進行。每十二個月校正一次可確保最佳準確度及理想的合規性。
此外,您也可以訂閱無線數據記錄器及年度校正服務,校正完成的記錄器將每年寄送給您,讓您完全安心無虞。
