Temperatur-Mapping-Kit

Temperatur-Mapping-Kits, zugeschnitten auf Ihre Anforderungen und die Vorgaben der GxP. Führen Sie Ihr eigenes Temperatur-Mapping durch – oder überlassen Sie es unseren Spezialisten.

  • ISO 17025-Kalibrierung
  • Spezialisierte Mapping-Software
  • Kabellose Datenlogger

Erhalten Sie sofort einen Überblick über alle Optionen, Spezifikationen und mehr.

Eupry temperature mapping kit in protective hard case with wireless sensors, beside engineer reviewing data on tablet in warehouse

Was ist im Temperatur-Mapping-Kit enthalten

Temperatur-Mapping dokumentiert, dass Ihre Lagerumgebungen gleichmäßige, stabile Bedingungen innerhalb der Spezifikation aufrechterhalten – eine Anforderung für die OQ/PQ-Qualifizierung in GxP-regulierten Branchen.

Führen Sie Ihr Mapping intern durch, mithilfe unseres GxP-konformen Temperatur-Mapping-Kits mit professioneller Ausrüstung, spezialisierter Validierungssoftware und Zugang zu Fachberatung – wenn Sie diese benötigen.

Euprys Temperatur-Mapping-Kit wird mit allem, was Sie für die Durchführung einer GxP-konformen Temperatur-Mapping-Studie benötigen, direkt zu Ihnen geliefert.

Kalibrierte kabellose Datenlogger

Das Kit enthält genau die Anzahl an WLAN-Datenloggern, die für Ihre Studie benötigt werden.

Alle Logger sind startkalibriert – wählen Sie zwischen einer ISO 17025-akkreditierten Kalibrierung oder einer rückverfolgbaren 3-Punkt-Kalibrierung.

Four Eupry Wi-Fi data loggers with antennas displayed together, featuring the Eupry logo and ISO 17025 certification badge.

Spezialisierte Mapping-Software

  1. Planen Sie Ihr Temperatur-Mapping
  2. Platzieren Sie Logger auf einem digitalen Grundriss
  3. Verfolgen Sie das Mapping in Echtzeit
  4. Analysieren Sie die Ergebnisse mit Box-Plots und Diagrammen
  5. Erstellen Sie den Mapping-Bericht

Alles mit wenigen Klicks. FDA 21 CFR Part 11-konform und IT-validiert.

Eupry platform shown on mobile app displaying temperature graph and on tablet showing mapping analysis configuration interface.

Ebenfalls enthalten

  • Kalibrierzertifikate: In der Software für jeden Logger verfügbar. Kein manuelles Pairing.
  • IQ/OQ/PQ-Dokumentation: Konzipiert für Audit-Bereitschaft.
  • Expertenunterstützung: Fernzugriff auf Validierungsspezialisten während Ihrer gesamten Studie.

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Eupry temperature mapping catalog mockup showing a hard-shell case with wireless data loggers and certification logosKatalog

Laden Sie einen Temperatur-Mapping-Produktkatalog herunter

Erhalten Sie einen sofortigen Überblick darüber, wie das Temperatur-Mapping-Kit funktioniert, welche verschiedenen Optionen es gibt und alle technischen Details.

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Sensoren für das Temperatur-Mapping-Kit

Euprys patentierte Technologie bietet austauschbare Sensoren für verschiedene Mapping-Anwendungen. Alle Sensoren werden an denselben kabellosen Datenlogger angeschlossen.

Compatible products & add-ons

Was kann mit dem Kit kartiert werden

  • Kühlschränke und Gefriergeräte: Temperatur-Mapping im Bereich von -50 °C bis +10 °C (-58 °F bis +50 °F). Unterstützt auch Tiefkühlgeräte bis -90 °C (-130 °F).
  • Umgebungslagerhaltung: Für Produkte, die bei Raumtemperatur gelagert werden, typischerweise 15 °C bis 25 °C (59 °F bis 77 °F).
  • Kühllagerung: Gekühlte Räume und Gebäude für temperaturempfindliche Produkte zwischen -50 °C und +10 °C (-58 °F und +50 °F).
  • Stabilitätskammern und Inkubatoren: Kontrollierte Umgebungen, in denen eine präzise Temperatur- und Feuchtigkeitsgleichmäßigkeit dokumentiert werden muss.
  • Transportfahrzeuge: GDP-konformes Temperatur-Mapping für Lieferwagen, Transporter und Anhänger.

Sowie alle weiteren temperaturkontrollierten Umgebungen, die im GxP-Bereich eingesetzt werden.

Siehe auch: Richtlinien und Best Practices für das Temperatur-Mapping

Lab technician in white coat checking ultra-low freezer with tablet in pharmaceutical storage room

So funktioniert das Temperatur-Mapping-Kit

  1. Sie erhalten das Kit mit kalibrierten Datenloggern, einer Basisstation und Zugang zur Mapping-Software.
  2. Platzieren Sie die Logger gemäß dem Qualifizierungsplan (wir können Ihnen bei der Erstellung behilflich sein).
  3. Verfolgen Sie die Studie in Echtzeit über die Software, um Probleme sofort zu erkennen, anstatt sie erst nach Abschluss der Studie festzustellen.
  4. Analysieren Sie die Ergebnisse mithilfe integrierter Box-Plots, Diagramme und statistischer Werkzeuge.
  5. Erstellen Sie Ihren Mapping-Bericht direkt in der Mapping-Software.

Lesen Sie auch: So verwenden Sie ein Temperatur-Mapping-Kit für Ihr Temperatur-Mapping

Eupry temperature mapping kit in open protective hard case with foam insert, containing wireless sensors and RUT241 router

Pakete und Preise

Eupry bietet verschiedene Temperatur-Mapping-Pakete an, je nachdem, ob Sie die Studie selbst durchführen oder von unseren Spezialisten durchführen lassen möchten.

Ihre Lösung wird auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten, und alle Pakete beinhalten eine akkreditierte oder rückverfolgbare Kalibrierung sowie Zugang zu unserer Validierungssoftware.

Preisbeispiele ansehen und ein maßgeschneidertes Angebot einholen

  • Kurzfristige Kit-Miete

    Führen Sie das Mapping selbst durch – mit Remote-Unterstützung durch Fachspezialisten. Gerätemiete für 3–4 Monate – ideal für einmalige Studien.

  • Langfristige Kit-Miete

    Für Organisationen mit fortlaufendem Mapping-Bedarf. Gerätemiete für 1–2 Jahre, inklusive einer Protokollvorlage.

  • Vor-Ort-Mapping-Service

    Unser Validierungsteam übernimmt alles – Protokoll, Durchführung und Berichterstattung.

  • Remote-Mapping-Service

    Derselbe Full-Service-Ansatz, remote durchgeführt. Sie platzieren die Logger; wir übernehmen Protokoll, Analyse und Berichterstattung.

Warum sich für Euprys Temperatur-Mapping-Kit entscheiden?

  • Echtzeit-Verfolgung: Verfolgen Sie die gesamte Studie live. Wenn etwas schiefläuft, erkennen Sie es während des Mappings. Kein erneutes Durchführen von Studien aufgrund von Problemen, die zu spät entdeckt wurden.
  • Vorkalibrierte Logger: Alle Datenlogger werden vor dem Versand kalibriert, ISO 17025 akkreditiert oder rückverfolgbar. Zertifikate werden online gespeichert und sind jederzeit zugänglich.
  • GxP-Konformität: Die Mapping-Software ist FDA 21 CFR Part 11-konform und IT-validiert. IQ/OQ/PQ-Dokumentation inklusive.
  • Kein IT-Setup erforderlich: Das Temperatur-Mapping-Kit ist sofort einsatzbereit. Logger verbinden sich über WLAN, und die Software läuft im Browser. Keine Installationen, kein IT-Support erforderlich.
  • Kosteneffizient: Das Mietmodell bedeutet, dass Sie keine Geräte kaufen müssen; Sie benötigen sie nur gelegentlich. Zudem ist die Kalibrierung inklusive.
Isometric illustration of a secured document with a padlock and a verified certification badge with ribbon
Three Eupry team members in circular profile photos: a young woman, an older man, and a younger man

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FAQ

Häufig gestellte Fragen zu Temperatur-Mapping-Kits

Was ist ein Temperatur-Mapping-Kit?

Ein Set aus kalibrierten Datenloggern, Software und Dokumentation zur Messung und Dokumentation der Temperaturverteilung in einer kontrollierten Umgebung.

Wie wähle ich das richtige Temperatur-Mapping-Kit aus?

Das Team von Eupry hilft dabei, die Anzahl der Logger und den Sensortyp auf Ihren Raum und Ihre Anforderungen abzustimmen, unter Berücksichtigung von Kalibrierungsanforderungen, Softwarefunktionen und Compliance-Anforderungen.

Nehmen Sie hier Kontakt mit unserem Validierungsteam auf.

Was ist der Zweck des Temperatur-Mappings?

Zur Überprüfung und Dokumentation, dass die Temperatur in einem Lagerbereich, einer Kammer oder einem Transportfahrzeug einheitlich und innerhalb der Spezifikation liegt.

Erfahren Sie mehr über Temperatur-Mapping.

Wie oft sollte ein Temperatur-Mapping durchgeführt werden?

In der Regel bei der Erstqualifizierung, nach wesentlichen Änderungen an Geräten oder der Raumaufteilung sowie in regelmäßigen Abständen, die durch Ihr Qualitätssystem festgelegt werden.

Was kostet ein Temperatur-Mapping-Kit?

Der Preis hängt von der Anzahl der Sensoren, dem Mietzeitraum und dem Serviceniveau ab. Sehen Sie sich Preisbeispiele an und erhalten Sie ein maßgeschneidertes Angebot unter eupry.com/contact.