• Optimizado para espacios grandes: Los data loggers basados en Wi-Fi y la sólida conectividad inalámbrica están diseñados para cubrir eficazmente grandes áreas de almacenamiento.
• Soporte personalizado: Nuestros especialistas pueden proporcionar planes de configuración personalizados según el diseño de sus instalaciones y las necesidades de sus productos, para superar la complejidad de determinar la ubicación de los data loggers en los mapeos de instalaciones de mayor tamaño.
• Monitoreo remoto: Acceda a los datos de forma remota, eliminando la necesidad de interactuar físicamente con los dispositivos en instalaciones de gran tamaño.
• Garantía de cumplimiento: La solución está diseñada para cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) exigidas por la FDA.
• Niveles de cumplimiento flexibles: Elija entre diferentes tipos de calibración para adaptarse a distintos productos, favoreciendo un cumplimiento normativo rentable.
• Gestión simplificada de dispositivos: Nomenclatura sistemática de los data loggers para facilitar su identificación en áreas grandes.

Los tiempos de respuesta y la disponibilidad de Eupry fueron muy impresionantes. Hemos estado en contacto continuo en cada etapa del proceso. Nos ayudaron a realizar diversas pruebas y colaboraron en la interpretación de los datos, ofreciendo sugerencias o comentarios sobre si los resultados eran compatibles con nuestros requisitos. Sin duda, fue una colaboración muy bien llevada.

_Joakim Sund, Especialista en Garantía de Calidad en DSV Sweden

La solución está adaptada para cumplir con los exigentes requisitos normativos de la industria farmacéutica, ofreciendo precisión y cumplimiento en cada paso

Algunas formas en que la solución está adaptada a la industria farmacéutica:

• El cumplimiento normativo, ante todo: la calibración acreditada según ISO 17025, el aseguramiento de calidad acreditado según ISO 9001 y un módulo especializado para el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA son solo algunos de los aspectos destacados en materia de cumplimiento.
• Integridad continua de los datos: sistemas robustos para la copia de seguridad y el almacenamiento seguro de los datos, junto con una rigurosa gestión de acceso de usuarios para proteger su información.
• Auditorías sencillas: utilice herramientas digitales para generar y exportar rápidamente informes listos para auditoría.

Eupry ha sido un actor importante, ayudándonos a realizar el mapeo tanto del almacenamiento en frío como del almacenamiento a temperatura ambiente.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Esta solución de mapeo de temperatura para biotecnología combina precisión, facilidad de uso y escalabilidad, lo que la convierte en una opción ideal para la industria biotecnológica, en constante evolución.

Algunas formas en que la solución está diseñada para la biotecnología:

• Alta precisión: la calibración acreditada según ISO 17025 y los sensores de alta precisión garantizan mediciones de gran exactitud y datos fiables y consistentes, esenciales para la investigación y el desarrollo en biotecnología.
• Proceso de auditoría simplificado: gestione y reporte fácilmente cualquier desviación, y simplifique el proceso de auditoría con herramientas de generación de informes intuitivas.
• Diseñada para crecer: el modelo de arrendamiento flexible, la instalación sencilla y el riesgo minimizado de retrasos y repeticiones de estudios se ajustan al ritmo de crecimiento de muchas empresas biotecnológicas.
• Garantiza la exactitud de los datos: registra los datos automáticamente, manteniendo su integridad, y las alertas en tiempo real le mantienen informado ante cualquier desviación crítica.

Los data loggers de Eupry fueron fáciles y prácticos de configurar; la flexibilidad del sistema ofrece la posibilidad de estar al tanto de cualquier cambio en caso de que surja un problema y, lo que es más importante, los archivos que almacenan todos los datos en la nube pueden consultarse en todo momento.

_Elvis Bergue, Electromechanical and Water Manager en Axonova

La solución de mapeo de temperatura de Eupry también puede utilizarse en industrias como la cosmética, la sanidad y las farmacias. En estos sectores, mantener la integridad de los productos es de suma importancia, y nuestra solución lo garantiza mediante una gestión eficaz de la temperatura.

Contáctenos para conocer más sobre cómo funciona para su industria

En pocas palabras, puede elegir entre:

1. alquilar un kit de mapeo con todo el equipo de calidad profesional que necesita y realizar el estudio usted mismo.
2. dejar que nuestro equipo de validación se encargue de todo por usted.
3. Combinar las opciones 1 y 2 en una solución remota en la que usted coloca los data loggers (según nuestras indicaciones) y nuestro equipo se encarga del resto.

Dicho esto, adaptamos la solución a sus necesidades. Ya sea que desee únicamente instalar el equipo y dejarnos la planificación, el análisis y la elaboración de informes, realizar el mapeo con nuestros expertos como respaldo, o cualquier otra variante, nos adaptaremos para satisfacer sus necesidades.

Dado que el servicio es adaptable, también lo es el precio. En otras palabras: los costos dependen de sus necesidades. Puede obtener más información sobre los precios de las soluciones de mapeo de temperatura y encontrar ejemplos de precios aquí.

Eupry garantiza el cumplimiento de los estándares internacionales en sus soluciones de mapeo de temperatura mediante varias estrategias clave:

• Calibración acreditada: el equipo se calibra en nuestro laboratorio acreditado según la norma ISO 17025. Esto garantiza una alta precisión y fiabilidad en las mediciones, lo cual es fundamental para el cumplimiento normativo en diversas industrias.
• Cumplimiento de las directrices normativas: tanto nuestras soluciones de mapeo como de monitoreo están diseñadas para cumplir con requisitos y estándares normativos específicos, como la norma FDA 21 CFR Parte 11, las directrices de la OMS, las BPM (cGMP) y más. Obtenga más información sobre la base legal y las directrices de la solución de mapeo.
• Mantenerse actualizados: nuestro equipo interno de calidad domina los requisitos normativos internacionales y trabaja incansablemente para mantenerse al día con los anuncios y cambios de todos los organismos reguladores, desde la ISO hasta la FDA y la EMA. Las soluciones se someten a auditorías periódicas para mantenerse actualizadas con estos estándares internacionales en constante evolución. Este enfoque proactivo garantiza que los sistemas y procesos estén siempre alineados con las normas de cumplimiento más recientes.
• Gestión segura de datos: la seguridad es una prioridad absoluta en nuestra solución, y todos los datos recopilados, almacenados y procesados a través de los sistemas se gestionan de forma segura, manteniendo la confidencialidad y la integridad.
• Herramientas personalizables: el software incluye funciones de gestión de datos e informes que se pueden adaptar para cumplir con los requisitos normativos específicos de los diferentes estándares internacionales. Esta flexibilidad permite a los usuarios generar informes relevantes para auditorías y revisiones normativas.
• Formación y desarrollo continuos: invertimos en formación y desarrollo continuos para garantizar que nuestro equipo se mantenga al tanto de los estándares internacionales y las mejores prácticas en mapeo de temperatura.
• Certificación ISO 9001: nuestra certificación ISO 9001 respalda que nuestras soluciones, tanto de mapeo como de monitoreo, se diseñan y respaldan teniendo en cuenta rigurosas directrices de control de calidad.

Normalmente podemos comenzar en un plazo muy breve, de forma presencial o remota, gracias a nuestra configuración flexible y a nuestro equipo calibrado listo para usar.

Sí. Todos los equipos vienen precalibrados según los estándares ISO 17025 o mediante calibración trazable, según lo que necesite.

La calibración es el corazón de nuestra solución de cumplimiento de temperatura. Nuestro laboratorio de calibración interno cuenta con la acreditación ISO 17025, pero lo más destacado es nuestra tecnología de calibración patentada. Esto permite ofrecer la solución de calibración más eficiente. Al replantear la forma tradicional de calibrar data loggers, hemos diseñado una tecnología única que le permite gestionar las calibraciones en solo segundos sin tener que cambiar de dispositivo.

Más información sobre cómo funciona el proceso de calibración

Por supuesto. Las soluciones digitales de mapeo de temperatura de Eupry están diseñadas para empresas con múltiples ubicaciones: ofrecemos procesos armonizados, acceso remoto y control de calidad centralizado.

Sí. Sabemos que surgen necesidades de validación urgente y nos especializamos en estudios de mapeo de temperatura con entregas rápidas sin comprometer el cumplimiento normativo.

No, no si prefiere no hacerlo. Podemos entregar un informe completo y listo para auditoría que incluye datos de prueba, análisis, desviaciones y recomendaciones.

Sí. Ofrecemos alquiler de equipos, mapeo de servicio completo o modelos híbridos según sus necesidades.

Obtenga más información sobre las opciones en nuestro catálogo de productos.

Sí, nuestras soluciones están diseñadas específicamente para el cumplimiento de GxP y son utilizadas por empresas farmacéuticas y logísticas líderes a nivel mundial.

Sí. Elija entre servicio completo en el sitio, mapeo remoto o kits de autoservicio con todo el equipo que necesita.

Consulte las opciones en nuestro catálogo de productos.