• Optimisé pour les grands espaces : Les enregistreurs de données Wi-Fi et la connectivité sans fil performante sont conçus pour couvrir efficacement de grandes zones de stockage.
• Accompagnement personnalisé : Nos spécialistes peuvent fournir des plans de configuration personnalisés en fonction de l'agencement de vos installations et des besoins de vos produits, afin de surmonter la complexité liée au positionnement des enregistreurs de données pour la cartographie de grandes installations.
• Surveillance à distance : Accédez aux données à distance, éliminant ainsi la nécessité d'interagir physiquement avec les appareils dans les grandes installations.
• Conformité assurée : La solution est conçue pour être conforme aux normes de Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) imposées par la FDA.
• Niveaux de conformité flexibles : Choisissez entre différents types d'étalonnage pour vous adapter à différents produits, facilitant une mise en conformité rentable.
• Gestion simplifiée des appareils : Nomenclature systématique des enregistreurs de données pour une identification aisée dans les grandes zones.

Les délais de réponse et la disponibilité d'Eupry ont été très impressionnants. Nous avons été en contact continu à chaque étape du processus. Ils nous ont aidés à réaliser divers tests et ont participé à l'interprétation des données, en formulant des suggestions ou des retours sur la compatibilité des résultats avec nos exigences. Il s'agissait sans aucun doute d'un partenariat bien établi.

_Joakim Sund, Spécialiste Assurance Qualité chez DSV Sweden

La solution est conçue pour répondre aux exigences réglementaires strictes de l'industrie pharmaceutique, offrant précision et conformité à chaque étape

Quelques façons dont la solution est adaptée au secteur pharmaceutique :

• Conformité avant tout : La calibration accréditée ISO 17025, l'assurance qualité accréditée ISO 9001 et un module spécialisé FDA 21 CFR Part 11 ne sont que les points forts en matière de conformité.
• Intégrité continue des données : Des systèmes robustes de sauvegarde et de stockage sécurisé des données, ainsi qu'une gestion rigoureuse des accès utilisateurs pour protéger vos données.
• Audits simplifiés : Utilisez des outils numériques pour générer et exporter rapidement des rapports prêts pour l'audit.

Eupry a été un acteur important, nous aidant à réaliser la cartographie du stockage réfrigéré ainsi que du stockage ambiant.

_Anders Rasmussen, Responsable Logistique Senior, Dechra Pharmaceuticals PLC

Cette solution de cartographie thermique pour la biotechnologie allie précision, facilité d'utilisation et évolutivité, ce qui en fait un choix idéal pour le secteur biotechnologique en constante évolution.

Quelques façons dont la solution est conçue pour la biotech :

• Haute précision : La calibration accréditée ISO 17025 et les capteurs de haute précision garantissent des mesures exactes ainsi que des données fiables et cohérentes, essentielles pour la recherche et le développement en biotechnologie.
• Processus d'audit simplifié : Gérez et signalez facilement les écarts et simplifiez le processus d'audit grâce à des outils de reporting conviviaux.
• Conçu pour évoluer : Le modèle de location flexible, l'installation aisée et la réduction des risques de retards et d'études répétées correspondent au rythme de croissance de nombreuses entreprises biotechnologiques.
• Garantit l'exactitude des données : Enregistre automatiquement les données en préservant leur intégrité, et des alertes en temps réel vous informent de tout écart critique.

Les enregistreurs de données Eupry étaient faciles et pratiques à configurer, la flexibilité du système offre la possibilité d'être informé de tout changement en cas de problème, et surtout, les archives qui conservent toutes les données dans le cloud sont accessibles à tout moment.

_Elvis Bergue, Responsable Électromécanique et Eau chez Axonova

La solution de cartographie thermique d'Eupry peut également être utilisée dans des secteurs tels que la cosmétique, la santé et les pharmacies. Dans ces domaines, le maintien de l'intégrité des produits revêt une importance capitale, et notre solution le garantit grâce à une gestion efficace de la température.

Contactez-nous pour en savoir plus sur son fonctionnement dans votre secteur

En résumé, vous pouvez choisir entre :

1. la location d'un kit de cartographie comprenant tout l'équipement professionnel nécessaire, afin de réaliser l'étude vous-même.
2. confier l'intégralité de la prestation à notre équipe de validation.
3. combiner les options 1 et 2 dans une solution à distance, où vous placez les enregistreurs (selon nos instructions) et notre équipe se charge de tout le reste.

Cela étant dit, nous adaptons la solution à vos exigences. Que vous souhaitiez uniquement installer l'équipement et nous confier la planification, l'analyse et la rédaction des rapports, réaliser la cartographie avec nos experts en soutien, ou toute autre formule, nous nous adapterons à vos besoins.

Le service étant adaptable, le prix l'est également. En d'autres termes : les coûts dépendent de vos besoins. Vous pouvez en savoir plus sur la tarification des solutions de cartographie et consulter des exemples de prix ici.

Eupry garantit la conformité avec les normes internationales dans ses solutions de cartographie thermique grâce à plusieurs stratégies clés :

• Étalonnage accrédité : Les équipements sont étalonnés dans notre laboratoire accrédité ISO 17025. Cela garantit une haute précision et une fiabilité des mesures, fondamentales pour la conformité dans divers secteurs.
• Conformité aux réglementations en vigueur : Nos solutions de cartographie thermique et de surveillance sont conçues pour répondre aux exigences réglementaires et aux normes spécifiques, telles que la FDA 21 CFR Part 11, les directives de l'OMS, les BPF, et bien d'autres. En savoir plus sur la base juridique et les orientations de la solution de cartographie thermique.
• Mise à jour permanente : Notre équipe qualité interne maîtrise les exigences de conformité internationales et s'efforce de rester informée des annonces et des évolutions émanant de tous les organismes de réglementation – de l'ISO à la FDA et à l'EMA. Les solutions font l'objet d'audits périodiques afin de rester en adéquation avec ces normes internationales en constante évolution. Cette approche proactive garantit que les systèmes et les processus sont toujours alignés sur les dernières normes de conformité.
• Gestion sécurisée des données : La sécurité est au cœur de notre solution ; toutes les données collectées, stockées et traitées par les systèmes sont gérées de manière sécurisée, dans le respect de la confidentialité et de l'intégrité.
• Outils personnalisables : Le logiciel comprend des fonctionnalités de gestion des données et de génération de rapports pouvant être adaptées aux exigences de conformité spécifiques des différentes normes internationales. Cette flexibilité permet aux utilisateurs de produire des rapports pertinents pour les audits et les examens réglementaires.
• Formation et développement continus : Nous investissons dans la formation et le développement permanents afin de garantir que notre équipe reste informée des normes internationales et des meilleures pratiques en matière de cartographie thermique.
• Certification ISO 9001 : Notre certification ISO 9001 atteste que nos solutions – cartographie thermique et surveillance – sont conçues et soutenues dans le respect de directives strictes en matière de contrôle qualité.

Nous pouvons généralement commencer dans un délai très court - sur site ou à distance - grâce à notre configuration flexible et à notre équipement étalonné prêt à l'emploi.

Oui. Tout l'équipement est pré-étalonné selon les normes ISO 17025 ou via un étalonnage traçable, selon vos besoins.

L'étalonnage est au cœur de notre solution de conformité des températures. Notre laboratoire d'étalonnage interne est accrédité ISO 17025, mais l'atout majeur réside dans notre technologie d'étalonnage brevetée. Celle-ci permet la solution d'étalonnage la plus efficace. En repensant la manière dont l'étalonnage des enregistreurs de données a traditionnellement été réalisé, nous avons conçu une technologie unique qui vous permet d'effectuer les étalonnages en quelques secondes seulement, sans avoir à remplacer les appareils.

En savoir plus sur le fonctionnement du processus d'étalonnage

Absolument. Les solutions de cartographie numérique d'Eupry sont adaptées aux entreprises disposant de plusieurs sites - nous offrons des processus harmonisés, un accès à distance et un contrôle qualité centralisé.

Oui. Nous savons que des besoins de validation urgents peuvent survenir et nous sommes spécialisés dans les études de cartographie avec des délais d'exécution rapides, sans compromettre la conformité.

Non, pas si vous préférez ne pas le faire. Nous pouvons fournir un rapport complet, prêt pour l'audit, comprenant les données de test, l'analyse, les écarts et les recommandations.

Oui. Nous proposons la location d'équipements, la cartographie en service complet ou des modèles hybrides selon vos besoins.

En savoir plus sur les options dans notre catalogue produits.

Oui, nos solutions sont spécialement conçues pour la conformité GxP et utilisées par les principales entreprises pharmaceutiques et logistiques à l'échelle mondiale.

Oui. Choisissez entre un service complet sur site, à distance ou des kits de cartographie en libre-service comprenant tout l'équipement nécessaire.

Voir les options dans notre catalogue produits.