Comment DSV a validé son centre logistique conforme aux BPD

La gestion de la logistique des produits pharmaceutiques et autres produits thermosensibles représente un double défi lors de l'ouverture d'une nouvelle installation :

1. s'assurer que l'installation est en mesure de maintenir les conditions nécessaires pour garantir l'intégrité des produits et la conformité aux exigences réglementaires applicables.
2. y parvenir rapidement afin de minimiser les temps d'arrêt et de mettre l'installation en service le plus tôt possible.

DSV Sweden a été confronté à ce défi lors de l'ouverture de son nouveau centre logistique à Rosersberg, au nord de Stockholm, regroupant les activités des trois divisions de DSV : DSV Solution, DSV Air & Sea et DSV Road. Stratégiquement situé à proximité d'aéroports, de voies ferrées et d'autoroutes, DSV a construit ce centre afin d'améliorer l'efficacité des délais d'enlèvement et de livraison – un facteur essentiel pour préserver l'intégrité des marchandises sensibles.

Dans cette optique, l'installation nécessitait une cartographie thermique rapide et fiable afin de garantir la conformité GxP avant sa mise en service.

Autrement dit, avant de pouvoir exploiter le nouveau centre logistique, DSV devait s'assurer de sa capacité à maintenir des conditions de température précises, exigence indispensable pour le stockage sécurisé de produits thermosensibles. L'enjeu ne consistait pas seulement à démontrer la fonctionnalité de l'installation, mais à le faire de manière à la fois rapide et conforme aux normes GxP.

À lire également : Les étapes d'une cartographie thermique efficace et fiable

DSV Sweden a fait appel à Eupry, spécialisée dans l'automatisation et la rationalisation de la conformité en matière de température, pour relever ce défi. La société propose différents niveaux de services de cartographie et de validation, de surveillance et d'étalonnage – le tout au sein d'une solution numérique intégrée et connectée.

Pour DSV Sweden, la solution comprenait un service de cartographie complet avec l'accompagnement des spécialistes en validation d'Eupry, un logiciel de validation spécialisé ainsi que la location de sondes de cartographie conformes aux exigences GxP.

Les délais de réponse et la disponibilité d'Eupry ont été très impressionnants. Nous avons été en contact permanent à chaque étape du processus. Ils nous ont aidés à réaliser différents tests et nous ont assistés dans l'interprétation des données – en formulant des suggestions ou des retours sur la compatibilité des résultats avec nos exigences. Il s'agissait sans aucun doute d'un partenariat particulièrement bien mené, déclare Joakim Sund, DSV Sweden.

Remarque : Vous trouverez les détails du fonctionnement du service de cartographie (à distance ou sur site) dans le catalogue produit gratuit.

Un processus long devenu rapide, flexible et simple

Un processus de cartographie thermique traditionnel peut être long et sujet aux erreurs ; la solution d'Eupry est développée pour rendre ce processus aussi simple et optimisé que possible.

Le plan de la cartographie thermique a été conçu en fonction de nos besoins et mis en place avec l'aide de l'équipe Qualité d'Eupry. Eupry s'est montrée très professionnelle et informative tout au long du processus, nous fournissant un service de haute qualité, Joakim Sund, Spécialiste en Assurance Qualité chez DSV Sweden.

Voici à quoi cela ressemblait, dans les grandes lignes, pour le cas de DSV Sweden :

1. Identification des exigences

Le processus a débuté par une analyse approfondie des besoins de DSV, de l'architecture du centre logistique et du périmètre de l'étude. Celle-ci a été réalisée par l'équipe de validation d'Eupry.

«Lorsque nous rencontrons un nouveau client, nous commençons toujours le processus en cherchant à comprendre ses besoins et à nous familiariser avec ses exigences réglementaires. Nous analysons cela en concordance avec ce qui a été fait précédemment dans son domaine et avec nos propres expériences. Enfin, nous concevons une solution à la fois entièrement conforme et aussi rentable que possible.» Jakob Konradsen, Directeur Qualité chez Eupry.

2. Conception de l'étude

Les spécialistes en validation d'Eupry ont donné suite à ce travail de découverte en concevant un protocole de cartographie thermique adapté aux exigences spécifiques. DSV a examiné et approuvé le plan.

«En définitive, l'organisation est responsable des choix effectués. Nous respectons énormément cela et le gardons toujours à l'esprit. Il est donc très important que le client comprenne — et soit à l'aise avec — chaque étape du processus : ce qui doit se passer, quand et pourquoi, et dans quelle mesure il doit être impliqué. Cela peut concerner les petits détails, comme le nombre d'enregistreurs à utiliser et leur emplacement, jusqu'aux aspects plus importants tels que l'analyse du rapport final,» explique Jakob Konradsen.

3. Étalonnage des équipements

Avant l'étude, tous les enregistreurs de données ont été étalonnés selon les normes applicables dans le laboratoire accrédité ISO 17025 d'Eupry.

4. Réalisation de l'étude

L'équipe Eupry a livré, installé et désinstallé tous les équipements, rempli les plans de test, configuré le logiciel, etc., conformément au protocole.

5. Traitement des données

À l'issue de l'étude, les experts en validation d'Eupry ont traité et analysé les données, élaboré le rapport final et l'ont remis à l'équipe DSV.

Comme cela arrive souvent, le développement de l'installation a rencontré quelques obstacles inattendus, qui ont dû être pris en compte dans la planification de la cartographie thermique :

Nous avons trouvé l'équipe Eupry très flexible et réactive. Cela était tout à fait nécessaire et apprécié, car notre calendrier de construction a rencontré un certain nombre d'imprévus en cours de route avant que nous puissions finaliser la date de la cartographie thermique, déclare Joakim de DSV Sweden.

Le processus de cartographie est conçu pour être flexible, permettant de faire face aux retards de construction et aux autres défis imprévus qui peuvent survenir.

Jakob Konradsen, Directeur Qualité chez Eupry, explique : «Nous avons constaté que ce sont les petites choses qui contribuent à la vue d'ensemble. Des imprévus surviennent parfois, notamment lors de projets de construction, c'est pourquoi la flexibilité est une valeur à laquelle nous accordons une grande importance.»

L'équipement utilisé pour l'étude était le matériel et le logiciel propres à Eupry, tous deux conçus pour une cartographie thermique et une surveillance efficaces dans les secteurs réglementés par les BPx :

• Enregistreurs de données sans fil et étalonnés : Des enregistreurs de données validés et étalonnés ont transféré automatiquement les données vers le logiciel de validation (validé sur le plan informatique) via Wi-Fi, permettant ainsi des calculs en temps réel et le suivi de l'étude.
• Logiciel de validation spécialisé : Tout se passe dans le logiciel. L'étude est planifiée et suivie en temps réel, les plans de test sont créés, les non-conformités sont enregistrées, les résultats sont analysés et les rapports sont générés – le tout dans un délai minimal.

Retrouvez les détails techniques de l'équipement dans le catalogue produit gratuit.

Le processus de cartographie du nouveau centre logistique de DSV Sweden ne visait pas uniquement la conformité, mais aussi à le rendre aussi efficace que possible en termes de temps et de ressources, afin de minimiser le délai avant la mise en service du centre.

Le résultat est une installation entièrement conforme aux normes GxP, prête à stocker et à transporter des marchandises sensibles à la température en toute sécurité.

DSV est un acteur clé du secteur mondial de la logistique, proposant des solutions complètes incluant le transport et l'entreposage de produits thermosensibles.

DSV Sweden est une filiale du géant mondial du transport et de la logistique DSV, dont le siège est établi au Danemark depuis 1976.

Assurez-vous que votre flotte répond aux exigences des donneurs d'ordre grâce à notre service efficace et fiable, conçu pour la logistique et les BPD.

Êtes-vous sous-traitant de grandes entreprises logistiques ou fournisseur direct de clients pharmaceutiques ? Les solutions de cartographie thermique d'Eupry offrent une validation rapide et efficace des camions.

• Processus de cartographie thermique rapide et conforme aux BPD
• Surveillance Wi-Fi pour un suivi en temps réel
• Équipement facile à installer et routeur 4G disponible

3 formules de solution de cartographie thermique

Que vous réalisiez une cartographie thermique ponctuelle ou que vous recherchiez une solution efficace et facilement reproductible, nous vous proposons 3 formules adaptées à vos besoins.