• Ottimizzato per grandi spazi: I data logger basati su Wi-Fi e la solida connettività wireless sono progettati per coprire efficacemente ampie aree di stoccaggio.
• Supporto personalizzato: I nostri specialisti possono fornire piani di configurazione personalizzati in base al layout della struttura e alle esigenze dei prodotti, per superare la complessità nella determinazione del posizionamento dei data logger nelle mappature di strutture di grandi dimensioni.
• Monitoraggio remoto: Accesso remoto ai dati, eliminando la necessità di interazione fisica con i dispositivi nelle grandi strutture.
• Garanzia di conformità: La soluzione è progettata per la conformità agli standard di Buona Pratica di Distribuzione (GDP) applicati dalla FDA.
• Livelli di conformità flessibili: Scegliere tra diversi tipi di calibrazione per adattarsi a diverse tipologie di merci, favorendo una conformità economicamente vantaggiosa.
• Gestione semplificata dei dispositivi: Denominazione sistematica dei data logger per una facile identificazione nelle grandi aree.

I tempi di risposta e la disponibilità di Eupry sono stati davvero notevoli. Siamo stati costantemente in contatto in ogni fase del processo. Ci hanno aiutato a eseguire vari test e ci hanno assistito nell'interpretazione dei dati, fornendo suggerimenti e feedback sulla compatibilità dei risultati con i nostri requisiti. È stata indubbiamente una partnership ben strutturata.

_Joakim Sund, Quality Assurance Specialist presso DSV Sweden

La soluzione è progettata per soddisfare i rigorosi requisiti normativi del settore farmaceutico, offrendo precisione e conformità in ogni fase

Alcuni modi in cui la soluzione è adattata al settore farmaceutico:

• Conformità prima di tutto: La calibrazione accreditata ISO 17025, la garanzia della qualità accreditata ISO 9001 e un modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11 sono solo i punti salienti in materia di conformità.
• Integrità continua dei dati: Sistemi robusti per il backup e l'archiviazione sicura dei dati e una rigorosa gestione degli accessi degli utenti per proteggere i vostri dati.
• Audit semplificati: Utilizzate strumenti digitali per generare ed esportare rapidamente report pronti per l'audit.

Eupry è stato un attore importante, aiutandoci a eseguire la mappatura dello stoccaggio refrigerato ma anche dello stoccaggio a temperatura ambiente.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Questa soluzione di mappatura per la biotecnologia combina precisione, facilità d'uso e scalabilità, rendendola una scelta ideale per il settore biotech in continua evoluzione.

Alcuni modi in cui la soluzione è progettata per il biotech:

• Alta precisione: La calibrazione accreditata ISO 17025 e i sensori ad alta precisione garantiscono misurazioni accurate, dati affidabili e coerenti, essenziali per la ricerca e lo sviluppo nel settore biotech.
• Processo di audit semplificato: Gestite e segnalate facilmente eventuali deviazioni e semplificate il processo di audit con strumenti di reportistica intuitivi.
• Progettata per crescere: Il modello di leasing flessibile, la facile installazione e il rischio minimizzato di ritardi e studi ripetuti si adattano al ritmo di crescita di molte aziende biotech.
• Garantisce l'accuratezza dei dati: Registra automaticamente i dati mantenendone l'integrità, e gli avvisi in tempo reale vi tengono informati di eventuali deviazioni critiche.

I data logger Eupry erano facili e comodi da configurare, la flessibilità del sistema offre la possibilità di essere informati di qualsiasi variazione in caso di problemi e, cosa ancora più importante, gli archivi che conservano tutti i dati nel cloud sono accessibili in qualsiasi momento.

_Elvis Bergue, Electromechanical and Water Manager at Axonova

La soluzione di mappatura termica di Eupry può essere utilizzata anche in settori quali la cosmetica, la sanità e le farmacie. In questi ambiti, mantenere l'integrità dei prodotti è di fondamentale importanza e la nostra soluzione lo garantisce attraverso una gestione efficace della temperatura.

Contattateci per saperne di più su come funziona per il vostro settore

In sintesi, è possibile scegliere tra:

1. il noleggio di un kit di mappatura con tutta l'attrezzatura professionale necessaria e l'esecuzione dello studio in autonomia.
2. affidare al nostro team di validazione la gestione completa del processo.
3. Combinare le opzioni 1 e 2 in una soluzione da remoto, in cui il cliente posiziona i data logger (seguendo le nostre indicazioni) e il nostro team si occupa di tutto il resto.

Detto ciò, adattiamo la soluzione alle vostre esigenze specifiche. Che vogliate occuparvi solo dell'installazione delle apparecchiature, lasciando a noi la pianificazione, l'analisi e la reportistica, eseguire la mappatura con il supporto dei nostri esperti, o qualsiasi altra modalità, siamo pronti ad adeguarci alle vostre necessità.

Poiché il servizio è adattabile, lo è anche il prezzo. In altre parole: i costi dipendono dalle vostre esigenze. Per ulteriori informazioni è possibile consultare i prezzi delle soluzioni di mappatura e trovare esempi di prezzo qui.

Eupry garantisce la conformità agli standard internazionali nelle proprie soluzioni di mappatura termica attraverso diverse strategie chiave:

• Calibrazione accreditata: Le apparecchiature vengono calibrate nel nostro laboratorio accreditato ISO 17025. Ciò garantisce elevata precisione e affidabilità nelle misurazioni, fondamentali per la conformità nei vari settori.
• Conformità alle linee guida normative: Sia le nostre soluzioni di mappatura termica che quelle di monitoraggio sono progettate per soddisfare specifici requisiti normativi e standard, come FDA 21 CFR Part 11, linee guida OMS, cGMP e altri. Per ulteriori informazioni sulla base giuridica e sulle linee guida della soluzione di mappatura termica, si prega di consultare la documentazione pertinente.
• Aggiornamento costante: Il nostro team qualità interno è esperto nei requisiti di conformità internazionali e lavora instancabilmente per mantenersi aggiornato sugli annunci e le modifiche di tutti gli organismi di regolamentazione – dall'ISO alla FDA e all'EMA. Le soluzioni sono sottoposte a verifiche periodiche per restare allineate con questi standard internazionali in continua evoluzione. Questo approccio proattivo garantisce che i sistemi e i processi siano sempre in linea con le più recenti norme di conformità.
• Gestione sicura dei dati: La sicurezza è al centro della nostra soluzione e tutti i dati raccolti, archiviati ed elaborati attraverso i sistemi vengono gestiti in modo sicuro, garantendo riservatezza e integrità.
• Strumenti personalizzabili: Il software include funzionalità di gestione dei dati e di reportistica che possono essere adattate per soddisfare i requisiti di conformità specifici dei diversi standard internazionali. Questa flessibilità consente agli utenti di generare report pertinenti per audit e revisioni normative.
• Formazione e sviluppo continui: Investiamo nella formazione e nello sviluppo continui per garantire che il nostro team rimanga aggiornato sugli standard internazionali e sulle migliori pratiche nella mappatura termica.
• Certificazione ISO 9001: La nostra certificazione ISO 9001 conferma che le nostre soluzioni – di mappatura termica e monitoraggio – sono progettate e supportate tenendo conto di rigorose linee guida per il controllo della qualità.

Siamo generalmente in grado di iniziare in tempi molto brevi - in loco o da remoto - grazie alla nostra configurazione flessibile e alle attrezzature calibrate pronte all'uso.

Sì. Tutte le attrezzature vengono fornite pre-calibrate secondo gli standard ISO 17025 o tramite calibrazione tracciabile, a seconda delle esigenze.

La calibrazione è il cuore della nostra soluzione per la conformità della temperatura. Il nostro laboratorio di calibrazione interno è accreditato ISO 17025, ma il vero punto di forza è la nostra tecnologia di calibrazione brevettata. Questa consente la soluzione di calibrazione più efficiente disponibile. Ripensando il modo in cui la calibrazione dei data logger è stata tradizionalmente eseguita, abbiamo progettato una tecnologia unica che permette di gestire le calibrazioni in pochi secondi senza dover sostituire i dispositivi.

Scopri di più su come funziona il processo di calibrazione

Assolutamente. Le soluzioni di mappatura digitale di Eupry sono studiate per le aziende con più sedi - offriamo processi armonizzati, accesso remoto e controllo qualità centralizzato.

Sì. Sappiamo che le esigenze di validazione urgente si presentano e siamo specializzati in studi di mappatura con tempi di consegna rapidi senza compromettere la conformità.

No, non se preferisce non farlo. Possiamo fornire un report completo e pronto per l'audit, comprensivo di dati di test, analisi, deviazioni e raccomandazioni.

Sì. Offriamo noleggio di attrezzature, mappatura a servizio completo o modelli ibridi in base alle vostre esigenze.

Per saperne di più sulle opzioni, consultate il nostro catalogo prodotti.

Sì, le nostre soluzioni sono progettate appositamente per la conformità GxP e sono utilizzate dalle principali aziende farmaceutiche e logistiche a livello globale.

Sì. Scegliete tra il servizio completo in loco, da remoto o kit di mappatura self-service con tutta l'attrezzatura necessaria.

Consultate le opzioni nel nostro catalogo prodotti.