Come DSV ha validato il proprio centro logistico conforme alle GDP

Quando si gestisce la logistica di prodotti farmaceutici e altri prodotti sensibili alla temperatura, l'apertura di un nuovo impianto presenta una doppia sfida:

1. garantire che l'impianto sia in grado di mantenere le condizioni necessarie per preservare l'integrità dei prodotti e la conformità ai requisiti normativi pertinenti.
2. raggiungere questo obiettivo rapidamente per ridurre al minimo i tempi di inattività e mettere l'impianto in funzione nel più breve tempo possibile.

DSV Sweden ha affrontato questa sfida all'apertura del proprio nuovo centro logistico a Rosersberg, a nord di Stoccolma, riunendo le operazioni delle tre divisioni di DSV: DSV Solution, DSV Air & Sea e DSV Road. Situato in posizione strategica vicino ad aeroporti, ferrovie e autostrade, DSV ha costruito il centro per migliorare l'efficienza nei tempi di ritiro e consegna – fondamentale per preservare l'integrità delle merci sensibili.

Con questo obiettivo in mente, l'impianto necessitava di una mappatura termica rapida e affidabile per garantire la conformità GxP prima di diventare operativo.

In altre parole, prima che DSV potesse utilizzare il nuovo centro logistico, era necessario verificarne la capacità di mantenere condizioni di temperatura precise, requisito indispensabile per lo stoccaggio sicuro di prodotti sensibili alla temperatura. La sfida non riguardava solo la dimostrazione della funzionalità dell'impianto, ma anche il farlo in modo rapido e conforme agli standard GxP.

Leggi anche: I passaggi per una mappatura termica efficace e affidabile

DSV Sweden si è rivolta a Eupry, specializzata nell'automazione e nella semplificazione della conformità delle temperature, per affrontare questa sfida. L'azienda offre diversi livelli di servizi di mappatura e validazione, monitoraggio e calibrazione – il tutto in un'unica soluzione digitale integrata.

Per DSV Sweden, la soluzione ha incluso un servizio completo di mappatura con il supporto diretto degli specialisti di validazione di Eupry, un software di validazione specializzato e il noleggio di sonde di mappatura conformi GxP.

I tempi di risposta e la disponibilità di Eupry sono stati davvero notevoli. Siamo stati in contatto continuo l'uno con l'altro in ogni fase del processo. Ci hanno aiutato a eseguire vari test e ci hanno assistito nell'interpretazione dei dati, fornendo suggerimenti e feedback sulla compatibilità dei risultati con i nostri requisiti. È stata senza dubbio una partnership ben riuscita, afferma Joakim Sund, DSV Sweden.

Nota: I dettagli sul funzionamento del servizio di mappatura (da remoto o in loco) sono disponibili nel catalogo prodotti gratuito.

Un processo lungo trasformato in rapido, flessibile e semplice

Un processo di mappatura tradizionale può essere lungo e soggetto a errori; la soluzione di Eupry è stata sviluppata per rendere questo processo il più semplice e ottimizzato possibile in termini di tempo.

Il piano per lo studio di mappatura è stato progettato in base alle nostre esigenze e installato con l'aiuto del team Qualità di Eupry. Eupry si è dimostrata molto professionale e disponibile durante tutto il processo, fornendoci un servizio di alta qualità, Joakim Sund, Quality Assurance Specialist presso DSV Sweden.

Ecco come si è svolto, a grandi linee, il caso di DSV Sweden:

1. Identificazione dei requisiti

Il processo è iniziato con un'analisi approfondita delle esigenze di DSV, dell'architettura del centro logistico e dell'ambito dello studio. Questa fase è stata condotta dal team di validazione di Eupry.

"Quando incontriamo un nuovo cliente, iniziamo sempre il processo cercando di comprendere le sue esigenze e di familiarizzare con i suoi requisiti normativi. Analizziamo tutto ciò in concordanza con quanto è stato fatto in precedenza nel loro settore e con le nostre esperienze. Infine, progettiamo una soluzione che sia pienamente conforme e al contempo la più conveniente possibile." Jakob Konradsen, Chief Quality Officer di Eupry.

2. Progettazione dello studio

Gli specialisti di validazione di Eupry hanno dato seguito a questa fase esplorativa progettando un protocollo di mappatura personalizzato in base ai requisiti specifici. DSV ha esaminato e approvato il piano.

"In definitiva, l'organizzazione è responsabile delle scelte effettuate. Rispettiamo enormemente questo aspetto e lo teniamo sempre a mente. È quindi molto importante che il cliente comprenda – e si senta a proprio agio con – ogni fase del processo: cosa deve accadere, quando e perché, e in che misura dovrebbe essere coinvolto. Questo può riguardare aspetti minori, come quanti data logger utilizzare e dove posizionarli, fino ad aspetti più rilevanti come l'analisi del report finale," spiega Jakob Konradsen.

3. Calibrazione delle apparecchiature

Prima dello studio, tutti i data logger sono stati calibrati secondo gli standard pertinenti presso il laboratorio accreditato ISO 17025 di Eupry.

4. Esecuzione dello studio

Il team di Eupry ha consegnato, installato e disinstallato tutte le apparecchiature, compilato i piani di test, configurato il software, ecc., in conformità con il protocollo.

5. Elaborazione dei dati

Al termine, gli esperti di validazione di Eupry hanno elaborato e analizzato i dati, redatto il report finale e consegnato il tutto al team di DSV.

Come spesso accade, lo sviluppo della struttura ha incontrato alcuni ostacoli imprevisti, che hanno dovuto essere affrontati nella pianificazione della mappatura termica:

Abbiamo riscontrato che il team di Eupry è stato molto flessibile e reattivo. Ciò è stato assolutamente necessario e apprezzato, poiché il nostro calendario di costruzione ha incontrato diversi imprevisti lungo il percorso prima di poter finalizzare la data per lo studio di mappatura termica, afferma Joakim di DSV Sweden.

Il processo di mappatura è progettato per essere flessibile, adattandosi ai ritardi nella costruzione e ad altre sfide impreviste che possono verificarsi.

Jakob Konradsen, Chief Quality Officer di Eupry, spiega: "Abbiamo riscontrato che sono le piccole cose a contribuire al quadro generale. A volte accadono eventi imprevisti, specialmente durante i progetti di costruzione, ed è per questo che la flessibilità è qualcosa a cui attribuiamo grande valore."

L'attrezzatura utilizzata per lo studio è l'hardware e il software proprietari di Eupry, entrambi progettati per una mappatura e un monitoraggio efficiente della temperatura nei settori regolamentati GxP:

• Data logger wireless e calibrati: Data logger validati e calibrati data logger hanno trasferito automaticamente i dati al software di validazione (validato IT) tramite Wi-Fi, rendendo possibile il calcolo in tempo reale e il monitoraggio dello studio.
• Software di validazione specializzato: Tutto avviene nel software. Lo studio viene pianificato e monitorato in tempo reale, vengono creati i piani di test, vengono registrate le non conformità, i risultati vengono analizzati e i report vengono generati – il tutto nel minor tempo possibile.

Trova i dettagli tecnici dell'attrezzatura nel catalogo prodotti gratuito.

Il processo di mappatura per il nuovo centro logistico di DSV Sweden non riguardava solo la conformità, ma anche la massima efficienza in termini di tempo e risorse, al fine di ridurre al minimo il periodo intercorso prima che il centro entrasse in funzione.

Il risultato è stato un impianto pienamente conforme agli standard GxP, pronto per lo stoccaggio e il trasporto di merci sensibili alla temperatura in totale sicurezza.

DSV è un attore chiave nel settore della logistica globale, che offre soluzioni complete comprendenti il trasporto e lo stoccaggio di prodotti sensibili alla temperatura.

DSV Sweden è una filiale del colosso mondiale del trasporto e della logistica DSV, con sede in Danimarca dal 1976.

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• Processo di mappatura rapido e conforme alle GDP
• Monitoraggio basato su Wi-Fi per informazioni in tempo reale
• Apparecchiature di facile installazione e router 4G disponibile

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