• Geoptimaliseerd voor grote ruimtes: De wifi-gebaseerde dataloggers en sterke draadloze connectiviteit zijn ontworpen om grote opslagruimtes effectief te dekken.
• Ondersteuning op maat: Onze specialisten kunnen gepersonaliseerde opstelplannen bieden op basis van de indeling van uw faciliteit en productbehoeften, om de complexiteit van het bepalen van dataloggerplaatsingen voor mappings van grotere faciliteiten te overwinnen.
• Monitoring op afstand: Krijg op afstand toegang tot gegevens, waardoor fysieke interactie met apparaten in grote faciliteiten overbodig wordt.
• Compliancegarantie: De oplossing is ontworpen om te voldoen aan de door de FDA gehandhaafde Good Distribution Practice (GDP)-normen.
• Flexibele compliance-niveaus: Kies tussen verschillende kalibratietypes om u aan te passen aan verschillende goederen, wat bijdraagt aan kostenefficiënte compliance.
• Vereenvoudigd apparaatbeheer: Systematische naamgeving van dataloggers voor eenvoudige identificatie in grote gebieden.

De reactietijden en beschikbaarheid van Eupry waren zeer indrukwekkend. We hebben gedurende het hele traject continu contact gehad. Ze hielpen ons bij het uitvoeren van diverse tests en ondersteunden ons bij de interpretatie van de gegevens – met suggesties of feedback over of de resultaten voldeden aan onze vereisten. Het was ongetwijfeld een goed op elkaar afgestemd partnerschap.

_Joakim Sund, Quality Assurance Specialist bij DSV Sweden

De oplossing is afgestemd op de veeleisende regelgevende vereisten van de farmaceutische industrie en biedt precisie en compliance bij elke stap

Enkele manieren waarop de oplossing is afgestemd op de farmaceutische sector:

• Compliance voorop: ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie, ISO 9001-geaccrediteerde kwaliteitsborging en een gespecialiseerde FDA 21 CFR Part 11-module zijn slechts de compliance-hoogtepunten.
• Continue data-integriteit: Robuuste systemen voor databackup en veilige opslag en strikt beheer van gebruikerstoegang om uw gegevens te beschermen.
• Eenvoudige audits: Gebruik digitale tools om snel audit-klare rapporten te genereren en te exporteren.

Eupry is een belangrijke speler geweest die ons heeft geholpen bij de mapping van de koelopslag, maar ook van de opslag bij omgevingstemperatuur.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Deze mappingoplossing voor biotechnologie combineert precisie, gebruiksgemak en schaalbaarheid, waardoor het een ideale keuze is voor de voortdurend evoluerende biotechindustrie.

Enkele manieren waarop de oplossing is ontworpen voor biotech:

• Hoge nauwkeurigheid: ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie en zeer nauwkeurige sensoren zorgen voor nauwkeurige metingen en betrouwbare, consistente gegevens, essentieel voor onderzoek en ontwikkeling in de biotechsector.
• Gestroomlijnd auditproces: Beheer en rapporteer afwijkingen eenvoudig en vereenvoudig het auditproces met gebruiksvriendelijke rapportagetools.
• Ontworpen om mee te groeien: Het flexibele leasemodel, de eenvoudige installatie en het geminimaliseerde risico op zowel vertragingen als herhaalde studies sluiten aan bij het groeitempo van veel biotechbedrijven.
• Zorgt voor gegevensnauwkeurigheid: Registreert gegevens automatisch, waarborgt de integriteit ervan, en realtime meldingen houden u op de hoogte van eventuele kritieke afwijkingen.

De dataloggers van Eupry waren eenvoudig en gemakkelijk in te stellen, de flexibiliteit van het systeem biedt de mogelijkheid om op de hoogte te zijn van elke verandering wanneer er een probleem is, en nog belangrijker, de archieven met alle gegevens in de cloud zijn altijd toegankelijk.

_Elvis Bergue, Electromechanical and Water Manager bij Axonova

De temperatuurmappingoplossing van Eupry kan ook worden gebruikt in sectoren zoals cosmetica, gezondheidszorg en apotheken. In deze sectoren is het behoud van de integriteit van producten van het grootste belang, en onze oplossing waarborgt dit door effectief temperatuurbeheer.

Neem contact op voor meer informatie over hoe het werkt voor uw sector

Kort gezegd kunt u kiezen tussen:

1. het leasen van een mappingkit met alle professionele apparatuur die u nodig heeft en het zelf uitvoeren van de studie.
2. ons validatieteam alles voor u laten regelen.
3. Een combinatie van 1 en 2 in een oplossing op afstand, waarbij u de dataloggers plaatst (volgens onze richtlijnen) en ons team de rest doet.

Dat gezegd hebbende, stemmen we de oplossing af op uw wensen. Of u nu alleen de apparatuur wilt opstellen en de planning, analyse en rapportage aan ons wilt overlaten, de mapping wilt uitvoeren met onze experts als achtervang, of een andere variant wenst, wij passen ons aan uw behoeften aan.

Aangezien de dienst aanpasbaar is, is de prijs dat ook. Met andere woorden: de kosten zijn afhankelijk van uw behoeften. U kunt hier meer lezen over de prijzen voor de mappingoplossingen en vindt u prijsvoorbeelden.

Eupry waarborgt de naleving van internationale normen in zijn temperatuurmappingoplossingen door middel van verschillende belangrijke strategieën:

• Geaccrediteerde kalibratie: De apparatuur wordt gekalibreerd in ons ISO 17025-geaccrediteerde laboratorium. Dit zorgt voor hoge precisie en betrouwbaarheid van de metingen, wat essentieel is voor naleving in diverse sectoren.
• Naleving van wettelijke richtlijnen: Zowel onze mapping- als monitoringoplossingen zijn ontworpen om te voldoen aan specifieke wettelijke vereisten en normen, zoals FDA 21 CFR Part 11, WHO-richtlijnen, cGMP en meer. Lees meer over de wettelijke basis en richtlijnen van de mappingoplossing.
• Up-to-date blijven: Ons interne kwaliteitsteam is goed op de hoogte van internationale nalevingsvereisten en werkt onvermoeibaar om op de hoogte te blijven van aankondigingen en wijzigingen van alle toezichthoudende instanties – van ISO tot de FDA en EMA. De oplossingen ondergaan periodieke audits om up-to-date te blijven met deze evoluerende internationale normen. Deze proactieve aanpak garandeert dat systemen en processen altijd in lijn zijn met de nieuwste nalevingsnormen.
• Veilig databeheer: Beveiliging staat centraal in onze oplossing, en alle gegevens die via de systemen worden verzameld, opgeslagen en verwerkt, worden veilig behandeld, waarbij vertrouwelijkheid en integriteit worden gewaarborgd.
• Aanpasbare tools: De software bevat functies voor databeheer en rapportage die kunnen worden aangepast om te voldoen aan de specifieke nalevingsvereisten van verschillende internationale normen. Deze flexibiliteit stelt gebruikers in staat om rapporten te genereren die relevant zijn voor audits en toezichtsbeoordelingen.
• Continue training en ontwikkeling: Wij investeren in voortdurende training en ontwikkeling om ervoor te zorgen dat ons team op de hoogte blijft van internationale normen en best practices op het gebied van temperatuurmapping.
• ISO 9001-certificering: Onze ISO 9001-certificering onderstreept dat onze oplossingen – mapping en monitoring – zijn ontworpen en ondersteund met strenge richtlijnen voor kwaliteitscontrole in gedachten.

Wij kunnen doorgaans binnen zeer korte tijd starten - op locatie of op afstand - dankzij onze flexibele opzet en direct inzetbare gekalibreerde apparatuur.

Ja. Alle apparatuur wordt vooraf gekalibreerd volgens de ISO 17025-normen of via traceerbare kalibratie, afhankelijk van uw behoefte.

Kalibratie vormt de kern van onze oplossing voor temperatuurcompliance. Ons interne kalibratielaboratorium is ISO 17025-geaccrediteerd, maar de echte meerwaarde zit in onze gepatenteerde kalibratietechnologie. Dit maakt de meest efficiënte kalibratieoplossing mogelijk. Door de traditionele manier van kalibreren van dataloggers opnieuw te bekijken, hebben wij een unieke technologie ontwikkeld waarmee u kalibraties binnen enkele seconden kunt uitvoeren, zonder apparaten te hoeven verwisselen.

Lees meer over hoe het kalibratieproces werkt

Zeker. De digitale mappingoplossingen van Eupry zijn afgestemd op bedrijven met meerdere locaties - wij bieden geharmoniseerde processen, toegang op afstand en centrale kwaliteitscontrole.

Ja. We weten dat de behoefte aan dringende validatie kan ontstaan en zijn gespecialiseerd in mappingstudies met een snelle doorlooptijd, zonder concessies te doen aan compliance.

Nee, niet als u dat liever niet doet. Wij kunnen een compleet, audit-klaar rapport leveren, inclusief testgegevens, analyse, afwijkingen en aanbevelingen.

Ja. Wij bieden verhuur van apparatuur, volledige mappingservice of hybride modellen, afhankelijk van uw behoeften.

Lees meer over de opties in onze productcatalogus.

Ja, onze oplossingen zijn speciaal ontwikkeld voor GxP-compliance en worden wereldwijd gebruikt door toonaangevende farmaceutische en logistieke bedrijven.

Ja. Kies tussen volledige service op locatie, monitoring op afstand of selfservice mappingkits met alle benodigde apparatuur.

Bekijk de opties in onze productcatalogus.