• Optimizado para espacios grandes: Los data loggers basados en Wi-Fi y su sólida conectividad inalámbrica están diseñados para cubrir eficazmente grandes áreas de almacenamiento.
• Soporte personalizado: Nuestros especialistas pueden ofrecer planes de configuración personalizados según la distribución de sus instalaciones y las necesidades del producto, para superar la complejidad de determinar la ubicación de los data loggers en el mapeo de instalaciones más grandes.
• Monitoreo remoto: Acceda a los datos de forma remota, eliminando la necesidad de interacción física con los dispositivos en instalaciones de gran tamaño.
• Garantía de cumplimiento: La solución está diseñada para cumplir con los estándares de Buenas Prácticas de Distribución (GDP, por sus siglas en inglés) exigidos por la FDA.
• Niveles de cumplimiento flexibles: Elija entre diferentes tipos de calibración para adaptarse a distintos tipos de productos, favoreciendo un cumplimiento rentable.
• Gestión simplificada de dispositivos: Nomenclatura sistemática de los data loggers para facilitar su identificación en áreas grandes.

Los tiempos de respuesta y la disponibilidad de Eupry fueron muy impresionantes. Hemos estado en contacto continuo en cada paso del proceso. Nos ayudaron a llevar a cabo diversas pruebas y colaboraron en la interpretación de los datos, aportando sugerencias o comentarios sobre si los resultados eran compatibles con nuestros requisitos. Sin duda, fue una colaboración muy bien lograda.

_Joakim Sund, Especialista en Aseguramiento de Calidad en DSV Sweden

La solución está diseñada a medida para cumplir con los exigentes requisitos regulatorios de la industria farmacéutica, ofreciendo precisión y cumplimiento en cada paso.

Algunas formas en que la solución se adapta al sector farmacéutico:

• El cumplimiento como prioridad: La calibración acreditada según ISO 17025, el aseguramiento de calidad acreditado según ISO 9001 y un módulo especializado para el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA son solo algunos de los aspectos destacados en materia de cumplimiento.
• Integridad continua de los datos: Sistemas robustos de copia de seguridad y almacenamiento seguro de datos, junto con una rigurosa gestión de accesos de usuarios para proteger su información.
• Auditorías sencillas: Utilice herramientas digitales para generar y exportar rápidamente informes listos para auditoría.

Eupry ha sido un actor clave, ayudándonos a realizar el mapeo tanto del almacenamiento refrigerado como del almacenamiento a temperatura ambiente.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Esta solución de mapeo de temperatura para biotecnología combina precisión, facilidad de uso y escalabilidad, lo que la convierte en una opción ideal para la industria biotecnológica en constante evolución.

Algunas formas en que la solución está diseñada para el sector biotecnológico:

• Alta precisión: La calibración acreditada según ISO 17025 y los sensores de alta precisión garantizan mediciones de alta exactitud y datos fiables y coherentes, esenciales para la investigación y el desarrollo en biotecnología.
• Proceso de auditoría simplificado: Gestione y reporte fácilmente cualquier desviación, y simplifique el proceso de auditoría con herramientas de generación de informes intuitivas.
• Diseñada para crecer: El modelo de arrendamiento flexible, la instalación sencilla y el riesgo minimizado de retrasos y estudios repetidos se adaptan al ritmo de crecimiento de muchas empresas biotecnológicas.
• Garantiza la exactitud de los datos: Registra los datos automáticamente, manteniendo su integridad, y las alertas en tiempo real le mantienen informado de cualquier desviación crítica.

Los data loggers de Eupry fueron fáciles y prácticos de configurar; la flexibilidad del sistema ofrece la posibilidad de conocer cualquier cambio en caso de que surja un problema y, lo que es más importante, los archivos que contienen todos los datos en la nube se pueden consultar en todo momento.

_Elvis Bergue, Gerente Electromecánico y de Agua en Axonova

La solución de mapeo de temperatura de Eupry también se puede utilizar en industrias como la cosmética, la atención médica y las farmacias. En estos sectores, mantener la integridad de los productos es de suma importancia, y nuestra solución lo garantiza mediante una gestión eficaz de la temperatura.

Contáctenos para saber más sobre cómo funciona en su industria

En pocas palabras, puede elegir entre:

1. alquilar un kit de mapeo con todo el equipo de grado profesional que necesita y realizar usted mismo el estudio.
2. dejar que nuestro equipo de validación se encargue de todo por usted.
3. Combinar las opciones 1 y 2 en una solución remota en la que usted coloca los data loggers (según nuestras indicaciones) y nuestro equipo se encarga del resto.

Dicho esto, adaptamos la solución a sus necesidades. Ya sea que desee únicamente instalar el equipo y dejarnos la planificación, el análisis y la elaboración de informes, realizar el mapeo con nuestros expertos como respaldo, o cualquier otra variante, nos adaptaremos para satisfacer sus necesidades.

Dado que el servicio es adaptable, también lo es el precio. En otras palabras: los costos dependen de sus necesidades. Puede obtener más información sobre los precios de las soluciones de mapeo y encontrar ejemplos de precios aquí.

Eupry garantiza el cumplimiento de las normas internacionales en sus soluciones de mapeo de temperatura mediante varias estrategias clave:

• Calibración acreditada: El equipo se calibra en nuestro laboratorio acreditado según la norma ISO 17025. Esto garantiza una alta precisión y fiabilidad en las mediciones, lo cual es fundamental para el cumplimiento normativo en diversas industrias.
• Cumplimiento de las directrices normativas: Tanto nuestras soluciones de mapeo como de monitoreo están diseñadas para cumplir con requisitos y normas regulatorias específicas, como el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA, las directrices de la OMS, las BPM (cGMP), entre otras. Obtenga más información sobre la base legal y las directrices de la solución de mapeo.
• Actualización constante: Nuestro equipo interno de calidad tiene un profundo conocimiento de los requisitos de cumplimiento internacionales y trabaja incansablemente para mantenerse al día con los anuncios y cambios de todos los organismos reguladores, desde la ISO hasta la FDA y la EMA. Las soluciones se someten a auditorías periódicas para mantenerse actualizadas con estas normas internacionales en constante evolución. Este enfoque proactivo garantiza que los sistemas y procesos estén siempre alineados con las normas de cumplimiento más recientes.
• Gestión segura de datos: La seguridad es una prioridad en nuestra solución, y todos los datos recopilados, almacenados y procesados a través de los sistemas se gestionan de forma segura, manteniendo la confidencialidad y la integridad.
• Herramientas personalizables: El software incluye funciones de gestión de datos y generación de informes que pueden adaptarse para cumplir con los requisitos específicos de cumplimiento de las distintas normas internacionales. Esta flexibilidad permite a los usuarios generar informes relevantes para auditorías y revisiones regulatorias.
• Formación y desarrollo continuos: Invertimos en formación y desarrollo continuos para garantizar que nuestro equipo se mantenga actualizado sobre las normas internacionales y las mejores prácticas en el mapeo de temperatura.
• Certificación ISO 9001: Nuestra certificación ISO 9001 respalda que nuestras soluciones, tanto de mapeo como de monitoreo, se diseñan y respaldan teniendo en cuenta estrictas directrices de control de calidad.

Normalmente podemos comenzar en un plazo muy breve, ya sea de forma presencial o remota, gracias a nuestra configuración flexible y a nuestro equipo calibrado listo para usar.

Sí. Todos los equipos vienen precalibrados según los estándares ISO 17025 o mediante calibración trazable, según lo que necesite.

La calibración es el corazón de nuestra solución de cumplimiento de temperatura. Nuestro laboratorio de calibración interno está acreditado según la norma ISO 17025, pero lo verdaderamente destacable es nuestra tecnología de calibración patentada. Esto permite contar con la solución de calibración más eficiente. Al replantear la forma en que tradicionalmente se ha realizado la calibración de los data loggers, hemos diseñado una tecnología única que le permite gestionar las calibraciones en solo segundos sin tener que intercambiar dispositivos.

Más información sobre cómo funciona el proceso de calibración

Sin duda. Las soluciones digitales de mapeo de Eupry están diseñadas para empresas con múltiples ubicaciones: ofrecemos procesos armonizados, acceso remoto y control de calidad centralizado.

Sí. Sabemos que a veces surgen necesidades urgentes de validación y nos especializamos en estudios de mapeo de temperatura con tiempos de respuesta rápidos sin comprometer el cumplimiento normativo.

No, no si prefiere no hacerlo. Podemos entregar un informe completo, listo para auditoría, que incluya datos de las pruebas, análisis, desviaciones y recomendaciones.

Sí. Ofrecemos alquiler de equipos, mapeo de temperatura con servicio completo o modelos híbridos, según sus necesidades.

Obtenga más información sobre las opciones en nuestro catálogo de productos.

Sí, nuestras soluciones están diseñadas específicamente para el cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11 y GxP, y son utilizadas por empresas farmacéuticas y logísticas líderes en todo el mundo.

Sí. Elija entre un servicio completo in situ, remoto o kits de mapeo de temperatura autogestionados con todo el equipo que necesita.

Consulte las opciones en nuestro catálogo de productos.