• Ottimizzata per grandi spazi: I data logger basati su Wi-Fi e la solida connettività wireless sono progettati per coprire efficacemente ampie aree di stoccaggio.
• Supporto personalizzato: I nostri specialisti possono fornire piani di configurazione personalizzati in base al layout della struttura e alle esigenze dei prodotti, per superare la complessità nella determinazione del posizionamento dei data logger per la mappatura di strutture di grandi dimensioni.
• Monitoraggio remoto: Accesso remoto ai dati, eliminando la necessità di interazione fisica con i dispositivi nelle grandi strutture.
• Garanzia di conformità: La soluzione è progettata per la conformità agli standard di Buona Pratica di Distribuzione (GDP) applicati dalla FDA.
• Livelli di conformità flessibili: Scegliere tra diversi tipi di calibrazione per adattarsi a diverse tipologie di merci, favorendo una conformità economicamente vantaggiosa.
• Gestione semplificata dei dispositivi: Denominazione sistematica dei data logger per una facile identificazione nelle grandi aree.

I tempi di risposta e la disponibilità di Eupry sono stati davvero notevoli. Siamo stati costantemente in contatto a ogni fase del processo. Ci hanno aiutato a eseguire vari test e ci hanno assistito nell'interpretazione dei dati, fornendo suggerimenti e feedback sulla compatibilità dei risultati con i nostri requisiti. È stata senza dubbio una partnership ben strutturata.

_Joakim Sund, Quality Assurance Specialist presso DSV Sweden

La soluzione è studiata per soddisfare i rigorosi requisiti normativi del settore farmaceutico, garantendo precisione e conformità a ogni fase

Alcuni modi in cui la soluzione è adattata al settore farmaceutico:

• Conformità come priorità: La calibrazione accreditata ISO 17025, la garanzia della qualità accreditata ISO 9001 e un modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11 rappresentano solo i punti salienti in termini di conformità.
• Integrità continua dei dati: Sistemi robusti per il backup e l'archiviazione sicura dei dati e una rigorosa gestione degli accessi degli utenti per proteggere i dati aziendali.
• Audit semplificati: Utilizzo di strumenti digitali per generare ed esportare rapidamente report pronti per l'audit.

Eupry è stato un attore fondamentale, supportandoci nella mappatura dello stoccaggio refrigerato ma anche di quello a temperatura ambiente.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Questa soluzione di mappatura per la biotecnologia combina precisione, facilità d'uso e scalabilità, rendendola una scelta ideale per il settore biotech in continua evoluzione.

Alcuni modi in cui la soluzione è progettata per la biotech:

• Alta precisione: La calibrazione accreditata ISO 17025 e i sensori ad alta precisione garantiscono misurazioni accurate, dati affidabili e coerenti, essenziali per la ricerca e lo sviluppo nel settore biotech.
• Processo di audit semplificato: Gestisci e segnala facilmente qualsiasi deviazione e semplifica il processo di audit con strumenti di reportistica intuitivi.
• Progettata per crescere: Il modello di leasing flessibile, la facile installazione e il rischio minimizzato di ritardi e studi ripetuti si adattano al ritmo di crescita di molte aziende biotech.
• Garantisce l'accuratezza dei dati: Registra automaticamente i dati, mantenendone l'integrità, e gli avvisi in tempo reale ti tengono informato di qualsiasi deviazione critica.

I data logger Eupry erano facili e comodi da configurare, la flessibilità del sistema offre la possibilità di essere a conoscenza di qualsiasi cambiamento ogni volta che si verifica un problema e, cosa ancora più importante, gli archivi che conservano tutti i dati nel cloud sono accessibili in qualsiasi momento.

_Elvis Bergue, Responsabile Elettromeccanico e Idrico presso Axonova

La soluzione di mappatura termica di Eupry può essere utilizzata anche in settori come la cosmetica, la sanità e le farmacie. In questi ambiti, mantenere l'integrità dei prodotti è di fondamentale importanza e la nostra soluzione lo garantisce attraverso una gestione efficace della temperatura.

Contattateci per saperne di più su come funziona per il vostro settore

In sintesi, è possibile scegliere tra:

1. noleggiare un kit di mappatura con tutta l'attrezzatura professionale necessaria ed eseguire lo studio autonomamente.
2. affidare al nostro team di validazione la gestione completa del processo.
3. Combinare le opzioni 1 e 2 in una soluzione da remoto, in cui si posizionano i logger (seguendo le nostre indicazioni) e il nostro team si occupa di tutto il resto.

Detto ciò, adattiamo la soluzione alle vostre esigenze. Che vogliate occuparvi solo dell'installazione delle apparecchiature, lasciando a noi la pianificazione, l'analisi e la reportistica, eseguire la mappatura con il supporto dei nostri esperti, o qualsiasi altra modalità, ci adatteremo per soddisfare le vostre necessità.

Poiché il servizio è flessibile, lo è anche il prezzo. In altre parole: i costi dipendono dalle vostre esigenze. Per ulteriori informazioni è possibile consultare i prezzi delle soluzioni di mappatura e trovare esempi di prezzi qui.

Eupry garantisce la conformità agli standard internazionali nelle proprie soluzioni di mappatura della temperatura attraverso diverse strategie chiave:

• Calibrazione accreditata: Le apparecchiature vengono calibrate nel nostro laboratorio accreditato ISO 17025. Ciò garantisce elevata precisione e affidabilità nelle misurazioni, fondamentali per la conformità in diversi settori.
• Conformità alle linee guida normative: Sia le nostre soluzioni di mappatura che quelle di monitoraggio sono progettate per soddisfare requisiti normativi e standard specifici, come FDA 21 CFR Part 11, linee guida OMS, cGMP e altri. Per ulteriori informazioni, consultare la base giuridica e le linee guida della soluzione di mappatura.
• Aggiornamento costante: Il nostro team interno di qualità è esperto nei requisiti di conformità internazionali e lavora instancabilmente per mantenersi aggiornato sugli annunci e le modifiche di tutti gli organismi di regolamentazione – dall'ISO alla FDA e all'EMA. Le soluzioni sono soggette ad audit periodici per restare allineate con questi standard internazionali in continua evoluzione. Questo approccio proattivo garantisce che i sistemi e i processi siano sempre conformi alle più recenti norme di conformità.
• Gestione sicura dei dati: La sicurezza è al centro della nostra soluzione e tutti i dati raccolti, archiviati ed elaborati attraverso i sistemi vengono gestiti in modo sicuro, mantenendo riservatezza e integrità.
• Strumenti personalizzabili: Il software include funzionalità di gestione dei dati e reportistica che possono essere adattate per soddisfare i requisiti di conformità specifici dei diversi standard internazionali. Questa flessibilità consente agli utenti di generare report pertinenti per audit e revisioni normative.
• Formazione e sviluppo continui: Investiamo nella formazione e nello sviluppo continui per garantire che il nostro team rimanga aggiornato sugli standard internazionali e sulle migliori pratiche nella mappatura della temperatura.
• Certificazione ISO 9001: La nostra certificazione ISO 9001 conferma che le nostre soluzioni – di mappatura e monitoraggio – sono progettate e supportate tenendo presenti rigorose linee guida di controllo della qualità.

Siamo generalmente in grado di iniziare in tempi molto brevi – in loco o da remoto – grazie alla nostra configurazione flessibile e alle apparecchiature calibrate pronte all'uso.

Sì. Tutte le apparecchiature vengono fornite pre-calibrate secondo gli standard ISO 17025 o tramite calibrazione tracciabile, a seconda delle esigenze.

La calibrazione è il cuore della nostra soluzione per la conformità della temperatura. Il nostro laboratorio di calibrazione interno è accreditato ISO 17025, ma il vero punto di forza è la nostra tecnologia di calibrazione brevettata. Questa consente la soluzione di calibrazione più efficiente. Ripensando al modo in cui la calibrazione dei data logger è stata tradizionalmente eseguita, abbiamo progettato una tecnologia unica che consente di gestire le calibrazioni in pochi secondi senza dover sostituire i dispositivi.

Scopri di più su come funziona il processo di calibrazione

Assolutamente. Le soluzioni di mappatura digitale di Eupry sono studiate per le aziende con più sedi: offriamo processi armonizzati, accesso remoto e controllo qualità centralizzato.

Sì. Sappiamo che le esigenze di validazione urgente si presentano e siamo specializzati in mappatura termica con tempi di risposta rapidi senza compromettere la conformità.

No, non se preferisce non farlo. Possiamo fornire un report completo e pronto per l'audit, comprensivo di dati di test, analisi, deviazioni e raccomandazioni.

Sì. Offriamo il noleggio delle attrezzature, la mappatura a servizio completo o modelli ibridi in base alle sue esigenze.

Per saperne di più sulle opzioni, consulti il nostro catalogo prodotti.

Sì, le nostre soluzioni sono progettate appositamente per la conformità GxP e sono utilizzate dalle principali aziende farmaceutiche e di logistica a livello globale.

Sì. Scegli tra il servizio completo in loco, da remoto o kit di mappatura self-service con tutta l'attrezzatura necessaria.

Consulta le opzioni nel nostro catalogo prodotti.