• Geoptimaliseerd voor grote ruimtes: De wifi-gebaseerde dataloggers en sterke draadloze connectiviteit zijn ontworpen om grote opslagruimtes effectief te dekken.
• Ondersteuning op maat: Onze specialisten kunnen gepersonaliseerde installatieplannen opstellen op basis van de indeling van uw faciliteit en uw productbehoeften, om de complexiteit van het bepalen van dataloggerplaatsingen voor mappings van grotere faciliteiten te overwinnen.
• Monitoring op afstand: Krijg op afstand toegang tot data, waardoor fysieke interactie met apparaten in grote faciliteiten niet meer nodig is.
• Compliancegarantie: De oplossing is ontworpen om te voldoen aan de door de FDA gehandhaafde Good Distribution Practice (GDP)-normen.
• Flexibele compliance-niveaus: Kies tussen verschillende kalibratietypes om u aan te passen aan verschillende goederen, wat bijdraagt aan kostenefficiënte compliance.
• Vereenvoudigd apparaatbeheer: Systematische naamgeving van dataloggers voor eenvoudige identificatie in grote gebieden.

De reactietijden en beschikbaarheid van Eupry waren zeer indrukwekkend. We hebben gedurende het hele proces continu contact gehad. Ze hebben ons geholpen bij het uitvoeren van diverse tests en ondersteunden ons bij de interpretatie van de data – door suggesties te doen of feedback te geven over of de resultaten aansloten bij onze vereisten. Het was ongetwijfeld een goed opgebouwd partnerschap.

_Joakim Sund, Quality Assurance Specialist bij DSV Sweden

De oplossing is afgestemd op de veeleisende regelgeving van de farmaceutische industrie en biedt precisie en compliance in elke stap

Enkele manieren waarop de oplossing is afgestemd op de farmaceutische industrie:

• Compliance staat voorop: ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie, ISO 9001-geaccrediteerde kwaliteitsborging en een gespecialiseerde FDA 21 CFR Part 11-module zijn slechts enkele compliancehoogtepunten.
• Continue data-integriteit: Robuuste systemen voor databackup en veilige opslag, evenals strikt beheer van gebruikerstoegang om uw data te beschermen.
• Eenvoudige audits: Gebruik digitale tools om snel audit-klare rapporten te genereren en te exporteren.

Eupry is een belangrijke partner geweest bij het uitvoeren van de mapping van zowel de koelopslag als de opslag bij omgevingstemperatuur.

_Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager, Dechra Pharmaceuticals PLC

Deze mappingoplossing voor de biotechnologie combineert precisie, gebruiksgemak en schaalbaarheid, waardoor het een ideale keuze is voor de steeds evoluerende biotechindustrie.

Enkele manieren waarop de oplossing is afgestemd op biotech:

• Hoge nauwkeurigheid: ISO 17025-geaccrediteerde kalibratie en zeer nauwkeurige sensoren zorgen voor nauwkeurige metingen en betrouwbare, consistente gegevens, essentieel voor onderzoek en ontwikkeling in de biotech.
• Gestroomlijnd auditproces: Beheer en rapporteer afwijkingen eenvoudig en vereenvoudig het auditproces met gebruiksvriendelijke rapportagetools.
• Ontworpen om mee te groeien: Het flexibele leasemodel, de eenvoudige installatie en het geminimaliseerde risico op zowel vertragingen als herhaalde studies sluiten aan bij het groeitempo van veel biotechbedrijven.
• Waarborgt gegevensnauwkeurigheid: Registreert gegevens automatisch, waarbij de integriteit behouden blijft, en realtime meldingen houden u op de hoogte van eventuele kritieke afwijkingen.

De Eupry-dataloggers waren eenvoudig en gemakkelijk in te stellen, de flexibiliteit van het systeem biedt de mogelijkheid om op de hoogte te zijn van elke verandering zodra er een probleem is, en nog belangrijker, de archieven die alle gegevens in de cloud bewaren, zijn te allen tijde toegankelijk.

_Elvis Bergue, Elektromechanisch en Watermanager bij Axonova

De temperatuurmappingoplossing van Eupry kan ook worden ingezet in sectoren zoals cosmetica, gezondheidszorg en apotheken. In deze sectoren is het behoud van de integriteit van producten van het grootste belang, en onze oplossing waarborgt dit door effectief temperatuurbeheer.

Neem contact met ons op voor meer informatie over hoe dit werkt voor uw sector

Simpel gezegd kunt u kiezen tussen:

1. het leasen van een mappingkit met alle professionele apparatuur die u nodig heeft en het zelf uitvoeren van de studie.
2. ons validatieteam alles voor u laten regelen.
3. Een combinatie van 1 en 2 in een oplossing op afstand, waarbij u de dataloggers plaatst (volgens onze instructies) en ons team de rest doet.

Dat gezegd hebbende, stemmen we de oplossing af op uw wensen. Of u nu alleen de apparatuur wilt opstellen en de planning, analyse en rapportage aan ons wilt overlaten, de mapping samen met onze experts als back-up wilt uitvoeren, of een andere variant wenst, wij passen ons aan uw behoeften aan.

Aangezien de dienst aanpasbaar is, is de prijs dat ook. Met andere woorden: de kosten zijn afhankelijk van uw behoeften. Meer informatie over de prijzen voor de mappingoplossingen en voorbeeldprijzen vindt u hier.

Eupry waarborgt de naleving van internationale normen in zijn temperatuurmappingoplossingen door middel van verschillende belangrijke strategieën:

• Geaccrediteerde calibratie: De apparatuur wordt gekalibreerd in ons ISO 17025-geaccrediteerde laboratorium. Dit garandeert een hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de metingen, wat essentieel is voor compliance in verschillende sectoren.
• Naleving van regelgevende richtlijnen: Zowel onze mapping- als monitoringoplossingen zijn ontworpen om te voldoen aan specifieke wettelijke vereisten en normen, zoals FDA 21 CFR Part 11, WHO-richtlijnen, cGMP en meer. Lees meer over de wettelijke basis en richtlijnen van de mappingoplossing.
• Op de hoogte blijven: Ons interne kwaliteitsteam is goed op de hoogte van internationale compliance-eisen en werkt onvermoeibaar om op de hoogte te blijven van aankondigingen en wijzigingen van alle regelgevende instanties – van ISO tot de FDA en EMA. De oplossingen worden periodiek geauditeerd om up-to-date te blijven met deze evoluerende internationale normen. Deze proactieve aanpak garandeert dat systemen en processen altijd in lijn zijn met de meest recente compliance-normen.
• Beveiligd databeheer: Beveiliging staat centraal in onze oplossing, en alle gegevens die via de systemen worden verzameld, opgeslagen en verwerkt, worden veilig behandeld, met behoud van vertrouwelijkheid en integriteit.
• Aanpasbare tools: De software bevat functies voor databeheer en rapportage die kunnen worden aangepast aan de specifieke compliance-eisen van verschillende internationale normen. Deze flexibiliteit stelt gebruikers in staat rapporten te genereren die relevant zijn voor audits en regelgevende beoordelingen.
• Continue training en ontwikkeling: Wij investeren in doorlopende training en ontwikkeling om ervoor te zorgen dat ons team goed op de hoogte blijft van internationale normen en best practices op het gebied van temperatuurmapping.
• ISO 9001-certificering: Onze ISO 9001-certificering onderstreept dat onze oplossingen – mapping en monitoring – zijn ontworpen en ondersteund met strikte richtlijnen voor kwaliteitscontrole.

Dankzij onze flexibele opzet en direct beschikbare, gekalibreerde apparatuur kunnen we doorgaans binnen een zeer korte tijdspanne beginnen - op locatie of op afstand.

Ja. Alle apparatuur wordt vooraf gekalibreerd volgens de ISO 17025-normen of via een traceerbare kalibratie, afhankelijk van uw behoefte.

Kalibratie vormt de kern van onze temperatuurcompliance-oplossing. Ons interne kalibratielaboratorium is ISO 17025-geaccrediteerd, maar het echte onderscheid zit in onze gepatenteerde kalibratietechnologie. Dit maakt de meest efficiënte kalibratieoplossing mogelijk. Door de traditionele manier van kalibreren van dataloggers te heroverwegen, hebben we een unieke technologie ontworpen waarmee u kalibraties binnen enkele seconden kunt uitvoeren, zonder apparaten te hoeven omwisselen.

Lees meer over hoe het kalibratieproces werkt

Absoluut. De digitale mappingoplossingen van Eupry zijn afgestemd op bedrijven met meerdere locaties - wij bieden geharmoniseerde processen, toegang op afstand en centrale kwaliteitscontrole.

Ja. We weten dat er soms dringend behoefte is aan validatie en zijn gespecialiseerd in mappingstudies met een snelle doorlooptijd, zonder concessies te doen aan compliance.

Nee, dat hoeft niet als u dat liever niet doet. Wij kunnen een volledig, audit-ready rapport leveren, inclusief testgegevens, analyse, afwijkingen en aanbevelingen.

Ja. Wij bieden verhuur van apparatuur, full-service mapping of hybride modellen aan, afhankelijk van uw behoeften.

Lees meer over de opties in onze productcatalogus.

Ja, onze oplossingen zijn specifiek ontwikkeld voor GxP-compliance en worden wereldwijd gebruikt door toonaangevende farmaceutische en logistieke bedrijven.

Ja. Kies tussen een volledige service op locatie, op afstand, of self-service mappingkits met alle benodigde apparatuur.

Bekijk de opties in onze productcatalogus.