GxP合規溫度測繪解決方案

透過完整的溫度測繪服務與設備,避免延誤與錯誤。

  • 全數位化測繪:計畫書、分析與報告。
  • 每次驗證均符合規範:無高昂錯誤或延誤。
  • 停機時間最短:持續運作,無需重新測繪。

立即獲取所有服務選項、設備規格及更多資訊的完整概覽。

Eupry Wi-Fi data loggers in a warehouse with temperature monitoring dashboard and high temperature alert notification

全球逾1000家GxP法規監管企業的信賴之選

  • Novo Nordisk logo featuring a dark blue bull with a circular emblem and company name in bold blue text
  • DHL logo in bold red lettering with horizontal speed lines on white background
  • DSV company logo in dark navy blue bold letters on white background
  • WFS Worldwide Flight Services logo with blue circle, red airplane swoosh, and blue bold text on white background
  • FedEx logo with purple "Fed" and orange "Ex" lettering on white background
  • Novonesis company logo in dark green lowercase text on white background
問題所在

傳統溫度測繪計畫書流程拖慢進度,並危及合規

  • 人工操作失誤導致風險

    人工流程容易產生錯誤、造成數據遺失,並導致高成本的重複測試。

  • 對您營運的干擾

    緊急需求與冗長的現場作業使人員無法專注於核心業務。

  • 流程與工具脫節

    多套系統與流程造成複雜性、缺口與成本增加。

  • 複雜的合規要求

    在不斷變化且複雜的標準下,GxP合規極具挑戰性。

解決方案

專為GxP設計的數位化溫度測繪解決方案

以更短時間、更低成本,完成您的溫度測繪評估,並獲得完整信心

  • 數位化溫度測繪軟體

    在單一驗證軟體中建立溫度測繪計畫書、即時追蹤研究進度、分析結果,並自動生成GxP報表。

  • 最少干擾

    透過快速部署保持營運順暢,並以持續測繪取代重複測繪,確保溫度監控系統穩定運行。

  • 一致且可擴展的流程

    可從任何地點存取結果、重複使用範本,並在各站點執行一致的溫度測繪評估研究。

  • 合規信心

    確保每項研究均能符合您的要求,所採用的服務與設備均專為GxP合規而設計。

合規要素

您所有的合規項目?視同已全數完成。此外,我們的專家團隊持續更新服務內容,以因應不斷演變的合規標準,確保您始終維持完全合規狀態。

  • FDA 21 CFR第11部分合規模組
  • ISO 17025認可校正
  • ISO/IEC 27001:2022認證資訊安全
  • ISO 9001認證品質管理系統

以及更多內容。

Compliance certification logos: ISO 9001, 17025, 27001, 14001, DANAK, ILAC-MRA, WHO, IATA Pharma, FDA 21 CFR Part 11

法律依據與指引

本測繪解決方案以cGMP、USP <1079>及EudraLex第4卷第1部分第3章為法律依據,並參照WHO指引(補充文件第8、7號及附件8)、DKD-R 5、FD X 15-140(法國標準)及ISPE標準「Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring」制定。

深入了解資質認證與認可
Our customers

全球1000+家企業的信賴之選

4.8
Average rating
167+
Reviews
"The premise, the structure, and the commitment to improve the technology is the most impressive aspects to me."
Anonymous
FedEx
"Quality and delivery time. Your willingness to listen and adjust to our needs"
Anonymous
Novo Nordisk
"Excellent customer service and flexibility"
Anonymous
AGC Biologics
"An excellent product plus always fast and professional support"
Joakim Sund
DSV - Global Transport and Logistics
"Easy system to use, great support"
Anette Fritzon
Baxter International Inc.
"Amazing service"
Michael Cardone
Eurofins Scientific HQ - Ebersberg (Germany)
"Their professional and knowledgeable team members are a pleasure to work with."
Jordan Hardy
Frontier Scientific Solutions
"exceedingly satisfied, starting from guidance during quotation process to delivery, very pleasant contact and great support!"
Inge Seibold
SGS
"Ease of use and level of data available"
Ben Hoyle
NHS
"Easy to use system, excellent reaction time of support department"
Birgit Sinnhuber
LAFUWA Ing. Büro für Umwelttechnik, Beratung und Analytik GmbH
"Eupry has revolutionized the way we monitor our laboratory temperatures."
Albert Britton
Royal BAM Group
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FedEx
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Eurofins Scientific HQ - Ebersberg (Germany)
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Eurofins Scientific HQ - Ebersberg (Germany)
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Birgit Sinnhuber
LAFUWA Ing. Büro für Umwelttechnik, Beratung und Analytik GmbH
"Eupry has revolutionized the way we monitor our laboratory temperatures."
Albert Britton
Royal BAM Group
解決方案

靈活方案,滿足您的需求

尋找符合您需求的解決方案——從完整的現場溫度測繪服務到可租用設備,一應俱全。所有方案均可依需求量身訂製,並提供相同的GxP等級精確度。

例如,您可選擇:

  • 可租用測繪套件:我們提供您執行研究所需的全套專業溫度測繪設備,由您自行操作。
  • 遠端測繪服務:我們負責設備運送,遠端引導您的團隊完成安裝設置,並處理分析與報告作業。
  • 現場測繪服務:我們的驗證專家全程負責整個研究——從溫度測繪計畫書的制定到最終報告的完成——均於您的場所內執行。
設備

專為GxP設計的溫度測繪設備

所有解決方案均配備相同的GxP合規設備,確保您的研究能獲得快速、精確且符合法規的數據。

  • 無線數據記錄器:透過自動化即時監控,隨時掌握環境狀況並立即發現異常。
  • ISO 17025或可追溯校正:所有數據記錄器均依您的校正標準完成校正。
  • 專業驗證軟體:以數位化(集中式)方式規劃、監控及報告您的驗證作業。
Eupry temperature mapping kit with data loggers in carrying case alongside tablet showing analysis software interface
Three-page mockup of Eupry's temperature mapping catalog showing equipment kit, software interface, and compliance sections.產品目錄

下載免費溫度測繪目錄

透過專為GxP設計的高效測繪服務與設備,降低風險並確保可靠、高效的結果。歡迎參閱我們的產品目錄,了解更多資訊及所有技術細節。

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FedEx logo with purple "Fed" and orange "Ex" lettering on white background

優質的服務!Eupry團隊傾聽客戶需求並迅速回應。再加上他們頂尖的技術,提供符合產業規範與法規要求的精準測繪與監控,讓人安心無虞。

Smiling woman with curly dark hair wearing a colorful beaded necklace against a dark background

Yolanda Rodriguez

執行營運行政主管

DSV company logo in dark navy blue bold letters on white background

「測繪研究的計畫是根據我們的需求設計,並在Eupry品質團隊的協助下完成安裝。Eupry在整個過程中都非常專業且資訊充分,為我們提供了高品質的服務。」

Joakim Sund

DSV Sweden 品質保證專員

專業能力

專業GxP驗證知識

- 以及隨時待命(或現場駐點)的溫度測繪專家

從驗證到溫度監控系統與校正,溫度合規是我們的核心專業。憑藉數百次完成的溫度測繪評估,以及對持續演進之GxP法規的深入了解,我們能將您複雜的需求與營運要求轉化為高效、符合稽核要求的成果。

Eight white compliance certification logos on blue background: ISO 9001, 17025, 27001, 14001, ILAC-MRA, WHO, IATA Pharma, FDA 21 CFR Part 11
超越溫度測繪

單一供應商,滿足您所有溫度合規需求

Eupry 提供一站式解決方案,涵蓋您所有的溫度合規需求:

從溫度測繪到溫度監控系統與校正——整合於單一平台。

  • 3次點擊即可完成完整稽核報告
  • 在任何螢幕上追蹤所有據點的合規狀態
  • 單一供應商,降低複雜度,節省成本

我們在溫度監控上所花費的時間節省了約50至70%。

Anders Rasmussen,資深物流經理,Dechra Pharmaceuticals

Circular diagram showing Audit at center connected to Validation, Monitoring, Calibration, and Mapping in a continuous cycle.
校正已包含

無校正停機時間

  • 記錄器已預先校正,且憑證已連結至軟體。
  • 可選擇符合ISO 17025認證或可追溯的校正。
  • 透過我們的專利解決方案,將校正時間縮短最多95%。
附加服務

您設備的IQ與OQ——由單一供應商完成完整驗證流程

我們的團隊亦可代為管理您設備的IQ與OQ流程,為您節省時間、減少繁瑣手續並降低成本。

  • 單一供應商負責完整驗證
  • 成本與時間最佳化流程
  • 完整GxP合規信心保證
Stacked certified documents with a medal icon beside IQ, OQ, PQ qualification labels on blue-green background

您將獲得的內容

  • 最短停機時間(兼顧成本效益)

    數位化、經驗證的流程,以及即時故障排除,讓您的溫度測繪更快速、更具成本效益。

  • 合規信心(透過降低風險)

    透過即時洞察、GxP設備、專業指導及所有相關認證,讓您安心無虞。

  • 測繪專業知識(在您需要時)

    無需自行掌握所有設施與TCU的法規要求。我們的專業人員將引導您完成每一個步驟。

  • 簡單的可擴展性(隨您的業務成長)

    從短期租賃到完整的現場服務,我們靈活的方式讓您在新據點開設或需求變更時,輕鬆調整規模。

No more Because - mapping.png

自行執行研究(並獲得專業支援)

溫度測繪套件的運作方式

使用我們符合GxP規範的溫度測繪套件,搭配專業級設備、專業驗證軟體及專家指導(視需要),在內部執行溫度測繪作業。

  • 諮詢我們的專家:確認您所需的設備。
  • 規劃研究:建立數位測試計畫及溫度測繪計畫書,並規劃數據記錄器的放置位置。
  • 數分鐘內完成設置:一鍵放置並連接數據記錄器。
  • 追蹤測繪進度:透過即時溫度監控系統,立即處理任何異常問題。
  • 建立數位報告:分析數據並生成數位報表,完成溫度測繪評估。
  • 歸還套件:完成後,使用隨附標籤寄回套件。
  • 我們執行出廠校正:校正證書將存放於軟體中。
Eupry full temperature mapping kit in open hard case with 8 Wi-Fi data loggers, router, antennas, and power adapter
讓我們為您全程處理

完整測繪服務的運作方式

若您需要快速滿足法規要求,此為最佳解決方案。我們的驗證專業團隊將為您處理溫度測繪的每個步驟——包括溫度測繪計畫書的制定、安裝及報告撰寫。

  • 專案範疇由您與我們的專業人員共同確認。
  • 我們的團隊制定計畫書,由您進行審閱。
  • 我們的專業人員在您的現場執行溫度測繪評估。
  • 分析您的結果後,您將收到最終報告。
Two smiling colleagues, Anja and Jakob, sit at a meeting table with a Lenovo laptop and notepad.
兩者結合

遠端測繪服務的運作方式

完整的測繪服務亦提供遠端版本。我們的專家仍全程負責從溫度測繪計畫書到最終報告的所有事宜——您只需自行放置數據記錄器即可。

Isometric illustration of a desktop monitor displaying a headset icon and pie chart, with bar and pie chart widgets on sides.

注意: 我們將根據您的標準作業程序與操作指引量身定制解決方案。您是否希望自行安裝設備,並將分析與報告工作交由我們處理?或是在我們團隊的遠端支援下自行進行測繪?亦或是由我們設計溫度測繪計畫書,後續再由您接手執行?我們將找到最適合您的方式。

案例

DSV如何使用Eupry進行符合GDP規範的溫度測繪

在DSV瑞典啟用其全新醫療保健物流中心之前,他們需要確保該中心能夠以既迅速又符合GDP合規要求的方式維持溫度條件。

Two DSV company flags on poles waving against a clear blue sky, with a Case Study label overlay.

Client Testimonials

  • 「測繪研究的計畫是根據我們的需求設計,並在Eupry品質團隊的協助下完成安裝。Eupry在整個過程中都非常專業且資訊充分,為我們提供了高品質的服務。」

    Joakim Sund

    DSV Sweden 品質保證專員

  • “Eupry的測繪流程快速、精確且易於使用。“

    Andreas Schultz

    Worldwide Flight Service 品質經理

  • 「Eupry一直是重要的合作夥伴,協助我們完成冷藏庫以及常溫倉儲的測繪工作。」

    Headshot of Anders Rasmussen, smiling man in dark blazer and light blue shirt against gray background

    Anders Rasmussen

    Dechra Pharmaceuticals PLC 資深物流經理

  • 「與Eupry團隊合作非常愉快。無論何時需要協助,都能立即獲得支援。」

    Krishna P. Kurada

    Sciegen Pharmaceuticals 品質保證部門

Compatible products & add-ons

軟體介紹

經IT驗證的溫度測繪軟體

完整研究總覽

數據從無線數據記錄器自動傳輸至驗證軟體,您可在其中規劃、追蹤及分析您的溫度測繪評估研究。

本平台已通過IT驗證,並可透過網頁應用程式存取。

無需下載任何程式(= 您的IT部門將會喜愛這一點)。

  • 即時完整掌握溫度測繪進度
  • 數位報告與符合稽核要求的匯出功能
  • 可從世界任何地方存取數據
Eupry mapping software interface showing analysis input form with data logger selection table and humidity measurement settings.

溫度測繪計畫書的軟體如何運作?

  • 開始您的溫度測繪

    新增設施、檢視數據記錄器資訊,並查看校正證書。

  • 建立測試計畫

    記錄團隊的培訓情況,定義數據記錄器的放置位置等。

  • 進行研究

    執行測試、新增註解並記錄不符合項。

  • 分析研究結果

    分析數據、檢視圖表與箱形圖,並生成報告。

感測器

這些感測器如同可輕鬆更換的校正「天線」,讓您無需更換裝置即可完成校正——是市面上最具成本效益的校正解決方案。

提示! 找不到您需要的產品嗎?以上僅為範例;請參閱目錄中的所有選項

此解決方案提供適用於各種溫度測繪需求的感測器,以下為部分範例:

P1T - 外部溫度感測器
White cylindrical temperature sensor with gold 3.5mm audio jack connector, CE marked, model 17431 by Eupry

P1T - 外部溫度感測器

  • 操作範圍: -50°C 至 +50°C (-58°F 至 122°F)
  • 解析度: 0.01°C (0.018°F)
View
P1TH - 外部溫濕度感測器
White cylindrical temperature and humidity sensor with gold 3.5mm TRRS jack plug and ventilation slots

P1TH - 外部溫濕度感測器

  • 工作範圍: 2°C 至 50°C (35.6 °F 至 122 °F)
  • 解析度: 0.01°C (0.018°F) 0.01 %RH
  • 濕度範圍: 20-80% RH(無冷凝)
  • 擴展濕度範圍: 0-99% RH(無冷凝)
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P1CTH - 外部CO2、溫濕度感測器
White cylindrical temperature and humidity sensor with gold 3.5mm TRRS jack plug and ventilation slots

P1CTH - 外部CO2、溫濕度感測器

  • 工作範圍: 2°C 至 50°C (35.6 °F 至 122 °F)
  • 解析度: 0.01°C (0.018°F) 0.01 %RH
  • 濕度範圍: 20-80% RH(無冷凝)
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P2TH - 外部溫濕度探針
Temperature and humidity probe with sintered metal tip, hex nut fitting, and black cable on white background

P2TH - 外部溫濕度探針

  • 操作範圍: 2°C 至 50°C(35.6°F 至 122°F)
  • 解析度: 0.01°C(0.018°F)0.01 %RH
  • 濕度範圍: 20-80% RH(無凝結)
  • 擴展濕度範圍: 0-99% RH(無凝結)
View
HC2A - 高精度濕度探頭
White cylindrical temperature probe with knurled metal connector end and open sensor housing tip, model HC 2 A

HC2A - 高精度濕度探頭

  • 精確度 @23 °C: ±0.5 %rh
  • 應用範圍: -50 至 100 °C
  • 感測器元件: HYGRIMER HT-1
  • 長期穩定性: 在潔淨空氣環境下,每年漂移量 <1 %rh
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產品型錄

查看產品目錄中所有感測器與數據記錄器選項

了解測繪解決方案的運作方式,並在我們的免費型錄中查看所有產品選項。

  • 技術規格
  • 所有感測器選項
  • 解決方案套組
Three pages of Eupry product catalog showing PITH temperature and humidity sensor specs with colorful gradient backgrounds

為您的產業量身打造

我們的測繪解決方案專為滿足製藥、生物科技及醫療物流組織不斷發展的需求而設計。

測繪解決方案如何應用於物流業
  • 針對大型空間優化: 採用Wi-Fi數據記錄器及強大的無線連接能力,能有效涵蓋大型儲存區域。
  • 客製化支援: 我們的專家可根據您設施的佈局與產品需求,提供個人化的設置方案,克服大型設施測繪中數據記錄器放置位置判定的複雜性。
  • 遠端監控: 遠端存取數據,無需在大型設施中與裝置進行實體接觸。
  • 合規保證: 該解決方案專為符合FDA強制執行的優良配送規範(GDP)標準而設計。
  • 靈活的合規等級: 可選擇不同的校正類型,以因應不同貨品,協助達成具成本效益的合規。
  • 簡化裝置管理: 對數據記錄器進行系統化命名,便於在大型區域中輕鬆識別。

Eupry的回應速度與服務可用性令人印象深刻。我們在整個過程中持續保持聯繫。他們協助我們進行各項測試,並協助解讀數據——針對結果是否符合我們的需求提出建議或回饋。這無疑是一次合作良好的夥伴關係。

_Joakim Sund,DSV Sweden品質保證專員

測繪解決方案如何應用於製藥業

本解決方案專為滿足製藥產業嚴苛的法規要求而設計,在每個步驟中都提供精確度與合規性

以下是本解決方案針對製藥產業量身打造的方式:

  • 合規優先: ISO 17025認證校正、ISO 9001認證品質保證,以及專門的FDA 21 CFR第11部分模組,僅是其中的合規亮點。
  • 持續的數據完整性: 完善的數據備份與安全儲存系統,以及嚴謹的用戶存取管理,保障您的數據安全。
  • 簡化稽核流程: 運用數位工具快速生成並匯出符合稽核要求的報告。

Eupry一直是重要的合作夥伴,協助我們完成冷藏庫以及常溫倉儲的溫度測繪。

_Anders Rasmussen,Dechra Pharmaceuticals PLC 資深物流經理

Eupry的溫度測繪解決方案如何應用於生物技術領域

這款專為生物科技產業設計的溫度測繪解決方案,結合了精確度、易用性與可擴充性,是不斷發展變化的生物科技產業的理想選擇。

以下是本解決方案針對生物科技產業量身打造的方式:

  • 高精確度: ISO 17025認證校正與高精度感測器確保測量結果的高準確性,以及可靠一致的數據,這對生物科技研發至關重要。
  • 簡化稽核流程: 透過使用者友善的報告工具,輕鬆管理與回報任何偏差,簡化稽核流程。
  • 為成長而設計: 靈活的租賃模式、簡易安裝,以及將延誤與重複研究的風險降至最低,符合許多生物科技公司的成長步調。
  • 確保數據準確性: 自動記錄數據以維持其完整性,並透過即時警示讓您隨時掌握任何重大偏差。

Eupry的數據記錄器設定簡單方便,系統的靈活性讓我們一旦發生問題就能立即察覺任何變化,更重要的是,儲存於雲端的所有數據隨時都能取得。

_Elvis Bergue,Axonova機電與水務經理

其他產業的溫度測繪

Eupry的溫度測繪解決方案同樣適用於化妝品、醫療保健與藥局等產業。在這些領域中,維持產品的完整性至關重要,而我們的解決方案透過有效的溫度管理確保這一點。

聯絡我們,了解更多關於此解決方案如何應用於您的產業

Eupry的溫度測繪解決方案如何適用於不同的TCU與設施?

從實驗室冷凍庫到倉庫:無論如何,客製化解決方案都能針對您的特定環境量身打造。

注意: 以下為一般建議 – 如有特定需求,請聯繫我們以獲取建議。

測繪解決方案的使用案例範例:

冰箱、冷凍庫與培養箱

我們建議使用經ISO 17025校正、適用於-30至+50°C溫度範圍的標準數據記錄器。通常,以網格方式放置9或15個記錄器即可滿足標準冰箱的需求。

即使冷凍庫溫度出現微小波動,也可能影響我們樣品的品質。Eupry為我們提供了值得信賴的洞察。這對我們致力於實現癌症疫苗的工作至關重要。

_Jennifer Bintz,InProTher研究技術員

Isometric illustration of an open empty refrigerator with multiple shelves, shown in navy and white tones

超低溫(ULT)冷凍庫

針對-80°C及以下的極端低溫環境,我們的專用外部探頭可透過維修孔或門與橡膠墊圈之間進行安裝,其扁平矽膠線纜設計確保不會產生任何不必要的開口,從而消除溫度偏差。

通常,15個數據記錄器與感測器即已足夠。每個感測器均依據ISO 17025標準附帶3點校正,如有需要,亦可增加額外的校正點。

為何此方案切實有效:

  • 專為極端低溫設計的探頭
  • 可透過門體與蓋板靈活安裝
  • 值得信賴的ISO 17025認可校正
Isometric illustration of two side-by-side ultra-low temperature freezers on wheels with glass doors and shelving

常溫倉庫儲存

針對溫度介於15°C至25°C的常溫儲存區域,我們建議採用標準數據記錄器,通常配備在本公司ISO 17025認可實驗室中完成三點校正的感測器。

所需數據記錄器的數量因儲存空間大小而異。小型儲存室可能需要15至30台記錄器,而較大型的倉庫則可能需要超過300台。我們的內部品質管理部門可協助評估平面圖,並為您的需求精確界定所需感測器數量。

所有數據記錄器均遵循統一命名規則,以便您在較大區域內快速定位特定裝置。

為何此方案切實有效:

  • 依據您的設施提供量身定制的建議
  • 根據空間大小客製化記錄器數量
  • 一致的命名規則,便於識別定位
Floor plan diagram showing temperature mapping with blue cool zones and orange warm spots, arrows indicating airflow patterns

冷藏倉庫儲存

我們具備ISO 17025認可的標準數據記錄器同樣適用於低溫儲存區域。其方法與常溫倉庫相同,但倉庫特定區域的溫度變異可能較大,因此可能需要配置更多數據記錄器。

所需數據記錄器的數量因儲存空間大小而異。我們的內部品質管理部門可協助評估平面圖,並為您的需求精確界定所需感測器數量。

所有數據記錄器均遵循統一命名規則,以便您在較大區域內快速定位特定裝置。

為何此方案切實有效:

  • 依據您的設施提供量身定制的建議
  • 根據空間大小客製化記錄器數量
  • 一致的命名規則,便於識別定位
Isometric illustration of tall warehouse shelving units stacked with boxes and pallets on a purple gradient background

儲存容器與冷藏貨櫃

貨櫃因室外環境條件波動及連線問題而面臨獨特挑戰。

使用與倉庫儲存相同的設備,但在決定數量與擺放位置時,須考量室外環境條件的變化(我們可在此提供協助)。電池供電的4G路由器可解決任何連線問題。

所需的數據記錄器數量會依您的儲存空間大小而異。我們內部的品質部門可協助評估平面圖,並為您的需求界定確切的感測器數量。

為何有效:

  • 耐用,適應在途運輸條件
  • 根據您的設施提供量身打造的建議
  • 依空間大小客製化記錄器數量
Isometric illustration of an open shipping container with boxes inside, shown in black and white on a teal background.
Three Eupry team members in circular profile photos: a young woman, an older man, and a younger man

傳送訊息給我們

需要更多資訊或量身訂製的報價嗎?請填寫表單,我們將盡快與您聯繫!

您想自行探索嗎?今天正是您的幸運日。 下載我們的解決方案型錄。

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常見問題

Eupry的溫度測繪服務

以下是我們針對溫度測繪解決方案所收到的一些常見問題解答。

Eupry提供哪些溫度測繪解決方案?

簡單來說,您可以選擇以下方式:

  1. 租用包含您所需所有專業級設備的測繪套件,並自行進行研究。
  2. 由我們的驗證團隊為您處理所有事務。
  3. 結合1和2的遠端解決方案,由您依照我們的指導放置記錄器,其餘工作則由我們的團隊完成。

話雖如此,我們會根據您的需求調整解決方案。無論您只想設置設備,而將規劃、分析和報告交給我們處理,還是希望在我們專家的支援下自行進行測繪,或是其他任何形式,我們都能因應您的需求進行調整。

Eupry的溫度測繪解決方案需要多少費用?

由於服務具有靈活性,價格也是如此。換句話說:費用取決於您的需求。您可以進一步了解測繪解決方案的定價,並在此查看價格範例

測繪解決方案如何(持續)符合國際標準?

Eupry透過多項關鍵策略,確保其溫度測繪解決方案符合國際標準:

  • 經認證的校正: 設備於我們通過ISO 17025認證的實驗室進行校正。這確保了測量的高精確度與可靠性,這對於各行各業的合規性至關重要。
  • 符合法規指引: 我們的測繪與監控解決方案均經設計,以符合特定法規要求與標準,例如FDA 21 CFR第11部分、WHO指引、cGMP等。深入了解測繪解決方案的法律依據與指引。
  • 保持最新資訊: 我們的內部品質團隊精通國際合規要求,並不遺餘力地隨時掌握所有法規機構(從ISO到FDA與EMA)發布的公告與變更。這些解決方案會定期接受稽核,以跟上不斷演進的國際標準。這種積極主動的做法確保系統與流程始終符合最新的合規規範。
  • 安全的數據管理: 安全性是我們解決方案的首要考量,透過系統收集、儲存與處理的所有數據均以安全方式處理,以維持機密性與完整性。
  • 可自訂的工具: 該軟體具備數據管理與報表功能,可根據不同國際標準的特定合規要求進行客製化。這種靈活性使使用者能夠產生與稽核及法規審查相關的報告。
  • 持續培訓與發展: 我們投資於持續的培訓與發展,以確保我們的團隊持續掌握溫度測繪方面的國際標準與最佳實務知識。
  • ISO 9001認證: 我們的ISO 9001認證支持著我們的解決方案——測繪與監控——在設計與支援時均秉持嚴格的品質控制準則。
透過Eupry,我需要多久才能完成測繪研究?

得益於我們靈活的設置方式與隨時可用的已校正設備,我們通常能在非常短的時間內開始進行——無論是現場或遠端。

Eupry的測繪服務是否包含校正?

是的。所有設備均依照ISO 17025標準預先校正,或透過可追溯校正進行,視您的需求而定。

校正是我們溫度合規解決方案的核心。我們的內部校正實驗室已通過ISO 17025認證,但真正的關鍵在於我們獲得專利的校正技術。這使我們能提供最高效的校正解決方案。我們重新思考傳統上數據記錄器的校正方式,設計出一項獨特技術,讓您僅需數秒即可完成校正,無需更換設備。

深入了解校正流程如何運作

Eupry是否支援多站點營運的溫度測繪服務?

當然可以。Eupry的數位化溫度測繪解決方案專為擁有多個據點的企業量身打造——我們提供一致化的流程、遠端存取,以及集中式品質管控。

如果我需要緊急驗證,Eupry能提供協助嗎?

可以。我們深知緊急驗證需求時有發生,並專精於在不影響合規性的前提下,快速完成溫度測繪評估。

我需要自行處理文件記錄或數據分析嗎?

不會,除非您希望如此。我們可以提供完整、符合稽核要求的報告,內容包括測試數據、分析、偏差及建議事項。

我可以只租用測繪設備而不購買完整服務嗎?

可以。我們提供設備租賃、全方位測繪服務,或依您的需求提供混合模式。

在我們的產品目錄中了解更多選項

Eupry的測繪解決方案是否適用於GDP、GMP或CEIV要求?

是的,我們的解決方案專為符合GxP合規要求而設計,並已為全球領先的製藥及物流公司所採用。

Eupry是否提供遠端或自助式溫度測繪服務選項?

是的。您可以選擇完整的現場服務、遠端服務,或包含所有所需設備的自助式溫度測繪套件。

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