Conformité environnementale continue
- Surveillance automatisée en temps réel
- Services de validation et de cartographie conçus pour les BPx
- L'étalonnage le plus rapide du marché
Une plateforme numérique, un fournisseur, une solution
Obtenez un contrôle qualité complet sur les sites, les unités et les pays
en moins de temps, à un coût réduit
Regroupez :
- l'étalonnage
- la validation
- la surveillance
dans un package conforme aux BPx.
Plus de 1000 entreprises nous font confiance dans le monde entier
Une seule vérité (et un seul fournisseur) pour la conformité thermique
La conformité traditionnelle en matière de température est une activité chronophage, définie par des tâches répétitives et sujettes aux erreurs, ainsi que par des processus déconnectés.
Mais cela n'a pas à être ainsi.
La solution Eupry unifie et automatise la validation, la surveillance et l'étalonnage – vous offrant un contrôle total.
Comment ça fonctionne
1. Services de cartographie thermique et de validation
Validation rapide + conformité continue
Avec les solutions de cartographie d'Eupry, vous obtenez des résultats fiables avec un minimum d'effort.
- Cartographie numérique : Protocoles numériques, analyses et rapports conformes aux BPx dans le logiciel.
- Conçu pour la validation GxP : Validez correctement, à chaque fois. Évitez les erreurs coûteuses et les retards.
- Perturbations minimales : Une installation rapide et une cartographie continue minimisent les temps d'arrêt et les perturbations.
Choisissez parmi :
- Kit de cartographie thermique : Tout l'équipement conforme aux BPx nécessaire pour mener l'étude.
- Service de cartographie à distance : Notre équipe se charge de la planification et du reporting ; vous installez les enregistreurs selon le plan convenu.
- Service de cartographie sur site : Notre équipe gère l'intégralité du processus, de la planification à l'installation et au reporting.
- Cartographie continue : Une seule configuration (en continu) couvrant vos exigences de validation, éliminant la nécessité de recartographier.
Dans tous les cas, un équipement conforme aux BPx et un reporting numérique vous offrent un contrôle total et une pleine confiance dans votre prochaine étude de cartographie thermique.
Le fondement
Conçu sur une base juridique issue des BPF, de l'USP <1079> et de l'EudraLex Volume 4 Partie 1 Chapitre 3, et fondé sur les recommandations des lignes directrices de l'OMS, de la norme ISPE, du DKD-R 5 et de la FD X 15-140.
2. Surveillance automatisée en temps réel
= contrôle centralisé sur TOUS les sites et unités
La solution de surveillance sans fil d'Eupry est une solution de suivi de la température et de l'humidité plus intelligente.
Comment ça fonctionne
Surveillance en direct, rapports prêts pour l'audit exportables en un instant, transfert automatique des données, enregistrement des écarts, module spécialisé FDA 21 CFR Part 11, alarmes personnalisées, et bien plus encore feront de votre surveillance – et de vos audits – une formalité en matière de conformité.
- Rapports d'audit en 3 clics
- Surveillance en direct sur n'importe quel écran
- Alertes d'écart instantanées
3. Étalonnage simple et (extrêmement) rapide en un clic
La solution ISO 17025 accréditée et brevetée sur le mur d'Eupry fait de l'étalonnage un non-problème, éliminant les interruptions et les soucis de planification.
Comment ça fonctionne
Au lieu de remplacer l'ensemble du data logger, vous remplacez simplement l'embout du capteur, et c'est terminé – c'est aussi simple que cela.
- Vous êtes notifié : Le système vous informe de vos étalonnages à venir.
- Remplacez les embouts de capteurs : Vous recevez de nouveaux capteurs étalonnés que vous remplacez simplement sur chaque enregistreur – et votre travail est terminé.
- Obtenez un jumeau numérique : Les données sont associées à l'unité ou à l'installation, vous fournissant un historique des données à travers les étalonnages.
- Téléchargement des certificats : Tous les certificats sont automatiquement téléchargés.
Client Testimonials
« Il m'a fallu moins d'une heure pour calibrer 40 enregistreurs – y compris le temps nécessaire pour trouver les réfrigérateurs. »
Kasper H. Christophersen
Chargé de recherche chez Novozymes
"Nous avons économisé environ 50 à 70 % du temps consacré à la surveillance de la température."
Anders Rasmussen
Responsable Logistique Senior chez Dechra Pharmaceuticals PLC
Une assistance selon vos conditions
Les professionnels de la qualité sont en « première ligne ». C'est pourquoi l'assistance est au cœur de notre solution. Notre équipe est prête à vous accompagner, chaque fois que vous en avez besoin – toute la journée, toute la semaine.
Le service que vous obtenez d'Eupry est bien meilleur**. Vous pouvez toujours les contacter, et ils sont très professionnels.
Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager chez Dechra Pharmaceuticals PLC
Le matériel et le logiciel
Surveillance sans fil avec une autonomie de batterie de 2 ans et un transfert de données sécurisé et chiffré
Plateforme de surveillance de la température basée sur le cloud avec trois niveaux de service pour toute taille d'exploitation.
Logiciel de cartographie spécialisé avec transfert de données automatisé pour les études de qualification thermique.
Étalonnage accrédité selon les normes internationales avec conformité GxP et plages de températures étendues
Capteur numérique compact pour la surveillance de la température et de l'humidité dans les environnements ambiants et contrôlés
Capteur numérique pour CO2, température et humidité avec installation plug & play et étalonnage automatisé
Télécharger le catalogue produits
Obtenez une vue d'ensemble instantanée du fonctionnement de l'ensemble de la solution de conformité, des spécifications techniques, et bien plus encore.
Acquérez la certitude en matière de conformité
Chez Eupry, la conformité est notre priorité absolue — et garantir que vos exigences sont toujours satisfaites est notre engagement premier.
Nous nous tenons informés de chaque évolution réglementaire (de l'ISO, de la FDA, de l'OMS, et de tout autre organisme concerné), garantissant que la solution, et vous-même, êtes toujours à la pointe de la conformité.
- Étalonnage accrédité ISO 17025
- Management de la qualité certifié ISO 9001
- Sécurité des données certifiée ISO 27001
- Module FDA 21 CFR Part 11
Et bien plus encore.
Client Testimonials
«Grâce à la piste d'audit, il est facile de traiter une non-conformité ou de prouver que tout était dans les paramètres définis et d'avoir un rapport prêt conformément aux exigences des BPF.»
Dora Adanic
Directrice des opérations chez Genera Research
« Eupry a joué un rôle déterminant en nous aidant à mettre en place une opération conforme aux BPD, prête à répondre aux exigences de la logistique pharmaceutique. Leur flexibilité, leur expertise et leur approche collaborative étaient exactement ce dont nous avions besoin pour naviguer dans les exigences du secteur et développer une base solide adaptée à nos besoins. »
Michael O'Brien
Président
Toutes les données dont vous avez besoin en UN seul endroit
Alarmes, certificats, enregistrements - votre plateforme constitue une source unique de vérité numérique pour la surveillance, la cartographie et l'étalonnage, ce qui signifie que vous disposez toujours des données (conformes aux BPx) nécessaires pour impressionner les auditeurs (oui) directement à portée de main.
Conseil ! Les données sont fusionnées et liées à l'unité spécifique à travers les enregistreurs, les SOPs et les étalonnages, vous donnant accès aux données historiques pour l'analyse des tendances.
Rapports d'audit en 3 clics
Grâce aux données en temps réel, vous pouvez détecter les problèmes immédiatement et exporter des rapports prêts pour l'audit en quelques clics seulement.
Avec la piste d'audit, il est facile de traiter une non-conformité ou de prouver que tout s'est déroulé dans les paramètres définis et d'avoir un rapport prêt en conformité avec les exigences des BPF.
Dora Adanic, Directrice des Opérations chez Genera Research
Aucun obstacle à l'étalonnage
La solution d'étalonnage d'Eupry est si rapide que vous penserez que nous exagérons (mais ce n'est pas le cas, promis). Gérez l'étalonnage en quelques minutes, sur site, sans remplacer vos enregistreurs de données.
Contrôle centralisé de tous les sites
Mêmes SOPs, mêmes tableaux de bord, même documentation pour l'ensemble des installations et unités de votre réseau.
Une solution qui évolue avec vous
Nouveaux emplacements ? Nouveaux types de produits ? Grâce à une large sélection de capteurs, des enregistreurs de données sans fil et un système basé sur le cloud, l'adaptation de votre configuration n'est qu'à un appel près.
Coûts minimisés
Non seulement la solution est rentable — réduisant généralement le coût total de possession de 20 à 30 % par rapport aux solutions déconnectées — mais le modèle d'abonnement et la garantie complète vous offrent également une prévisibilité financière totale. En d'autres termes, votre service financier vous adorera.
Installation sans tracas
Changer de systèmes et de processus peut s'avérer quelque peu contraignant. C'est pourquoi nous avons rendu l'intégration aussi simple que possible. Beaucoup de nos clients peuvent la gérer eux-mêmes en moins d'une journée, mais si vous le souhaitez, notre équipe est prête à vous accompagner, que ce soit pour des sessions de formation en ligne ou des installations complètes sur site.
Découvrez en détail le fonctionnement des différentes composantes :
Une solution de conformité couvrant l'intégralité du cycle de vie de votre unité
Qu'il s'agisse d'un réfrigérateur, d'un entrepôt ou d'un centre de distribution, la solution couvre la conformité pour l'intégralité du cycle de vie de votre unité à température contrôlée ou de votre installation de stockage.
Envoyez-nous un message
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La conformité thermique sans les complications
FAQ sur la solution de conformité de température d'Eupry
Découvrez les réponses aux questions les plus fréquemment posées sur notre solution de conformité de température.