Conformità ambientale continua
- Monitoraggio automatizzato in tempo reale
- Servizi di validazione e mappatura progettati per GxP
- La calibrazione più rapida sul mercato
Un'unica piattaforma digitale, un unico fornitore, un'unica soluzione
Ottieni il pieno controllo della qualità tra sedi, unità e paesi
in meno tempo, a un costo inferiore
Raccogli:
- calibrazione
- validazione
- monitoraggio
in un unico pacchetto conforme a GxP.
Scelto da oltre 1000 aziende in tutto il mondo
Un'unica verità (e un unico fornitore) per la conformità termica
La conformità alla temperatura tradizionale è un processo che consuma tempo, caratterizzato da attività ripetitive e soggette a errori e da processi disconnessi.
Ma non deve essere così.
La soluzione Eupry unifica e automatizza la qualifica, il monitoraggio e la calibrazione, offrendovi il pieno controllo.
Come funziona
1. Mappatura termica e validazione della temperatura
Validazione rapida + conformità continua
Con le soluzioni di mappatura di Eupry, si ottengono risultati affidabili con il minimo sforzo.
- Mappatura digitale: Protocolli digitali, analisi e report conformi GxP nel software.
- Progettato per la validazione GxP: Validare correttamente, ogni volta. Evitare errori costosi e ritardi.
- Interruzioni minime: La configurazione rapida e la mappatura continua riducono al minimo i tempi di inattività e le interruzioni.
Scegli tra:
- Kit di mappatura termica: Tutta l'attrezzatura conforme alle GxP necessaria per condurre lo studio.
- Servizio di mappatura da remoto: Il nostro team si occupa della pianificazione e della reportistica; l'utente installa i logger secondo il piano concordato.
- Servizio di mappatura in loco: Il nostro team gestisce tutto, dalla pianificazione all'installazione e alla reportistica.
- Mappatura continua: Un'unica configurazione (continuativa) che copre i requisiti di validazione, eliminando la necessità di rimappature.
In ogni caso, l'attrezzatura conforme alle GxP e la reportistica digitale garantiscono pieno controllo e sicurezza nel prossimo studio di mappatura termica.
Le basi normative
Progettato con una base giuridica nelle cGMP, USP <1079> e EudraLex Volume 4 Parte 1 Capitolo 3, e basato sulle linee guida WHO, lo standard ISPE, DKD-R 5 e FD X 15-140.
2. Monitoraggio automatizzato in tempo reale
= controllo centralizzato su TUTTI i siti e le unità
La soluzione di monitoraggio wireless di Eupry è il modo più intelligente per tracciare temperatura e umidità.
Come funziona
Monitoraggio in tempo reale, report pronti per l'audit e facilmente esportabili, trasferimento automatico dei dati, registrazione delle deviazioni, modulo specializzato FDA 21 CFR Part 11, allarmi personalizzati e molto altro renderanno il vostro monitoraggio – e le vostre verifiche – un processo di conformità senza complicazioni.
- Report di audit in 3 clic
- Monitoraggio in tempo reale su qualsiasi schermo
- Avvisi istantanei in caso di deviazione
3. Taratura semplice e (estremamente) rapida con un clic
La soluzione ISO 17025 accreditata e brevettata di Eupry direttamente a parete rende la taratura un problema irrilevante, eliminando interruzioni e preoccupazioni legate alla pianificazione.
Come funziona
Invece di sostituire l'intero data logger, è sufficiente sostituire la punta del sensore, e il gioco è fatto – è davvero così semplice.
- Viene inviata una notifica: Il sistema notifica le tarature imminenti.
- Sostituzione delle punte dei sensori: Si ricevono nuovi sensori tarati da sostituire semplicemente su ciascun logger – e il lavoro è terminato.
- Gemello digitale: I dati sono collegati all'unità o alla struttura, fornendo uno storico dei dati attraverso le tarature.
- Caricamento dei certificati: Tutti i certificati vengono caricati automaticamente.
Client Testimonials
«Mi ci è voluta meno di un'ora per calibrare 40 logger – incluso il tempo impiegato per trovare i frigoriferi.»
Kasper H. Christophersen
Research Associate presso Novozymes
"Abbiamo risparmiato circa il 50-70% del tempo che dedicavamo al monitoraggio della temperatura."
Anders Rasmussen
Senior Logistic Manager presso Dechra Pharmaceuticals PLC
«Il processo di calibrazione automatizzato, in cui i sensori calibrati esterni vengono sostituiti automaticamente con nuovi sensori calibrati, è particolarmente comodo.»
Eric Clausen
Distribution Manager presso Freja
Supporto alle vostre condizioni
I professionisti della qualità si trovano nella «hot seat». Ecco perché il supporto è al centro della nostra soluzione. Il nostro team è pronto ad assistervi ogni volta che ne avete bisogno – tutto il giorno, tutta la settimana.
Il servizio che si riceve da Eupry è molto migliore**. È sempre possibile mettersi in contatto con loro, e sono molto professionali.
Anders Rasmussen, Senior Logistic Manager presso Dechra Pharmaceuticals PLC
L'hardware e il software
Monitoraggio wireless con 2 anni di durata della batteria e trasferimento dati sicuro e crittografato
Piattaforma di monitoraggio della temperatura basata su cloud con tre livelli di servizio per qualsiasi dimensione operativa.
Software di mappatura specializzato con trasferimento automatico dei dati per studi di qualifica della temperatura.
Taratura accreditata secondo standard internazionale con conformità GxP e intervalli di temperatura estesi
Sensore digitale compatto per il monitoraggio di temperatura e umidità in ambienti standard e controllati
Sensore digitale per CO2, temperatura e umidità con installazione plug & play e calibrazione automatizzata
Scarica il catalogo prodotti
Ottieni una panoramica immediata di come funziona l'intera soluzione di conformità, le specifiche tecniche e molto altro.
Acquisisci certezza sulla conformità
In Eupry, la conformità viene prima di tutto - e garantire che i tuoi requisiti siano sempre soddisfatti è la nostra massima priorità.
Siamo costantemente aggiornati su ogni modifica normativa (da ISO, FDA, WHO e qualsiasi altro ente tu possa immaginare), garantendo che la soluzione, e tu, siate sempre all'avanguardia nella conformità.
- Calibrazione accreditata ISO 17025
- Gestione della qualità certificata ISO 9001
- Sicurezza dei dati certificata ISO 27001
- Modulo FDA 21 CFR Part 11
E molto altro.
Client Testimonials
„Con la traccia di audit, è facile elaborare una non conformità o dimostrare che tutto rientrava nei parametri stabiliti e avere un report pronto in conformità con i requisiti GMP.
Dora Adanic
Chief Operating Officer presso Genera Research
«Eupry è stata determinante nell'aiutarci a stabilire un'operazione conforme alle GDP, pronta per gli standard della logistica farmaceutica. La loro flessibilità, competenza e approccio collaborativo erano esattamente ciò di cui avevamo bisogno per orientarci tra i requisiti del settore e sviluppare una base solida adatta alle nostre esigenze.»
Michael O'Brien
Presidente
Tutti i dati necessari in UN unico posto
Allarmi, certificati, registrazioni - la piattaforma fornisce un'unica fonte digitale di verità per il monitoraggio, la mappatura e la calibrazione, garantendo sempre l'accesso ai dati (conformi a GxP) necessari per soddisfare i revisori (sì) a portata di mano.
Suggerimento! I dati vengono uniti e collegati alla specifica unità tra logger, SOP e calibrazioni, consentendo l'accesso ai dati storici per l'analisi delle tendenze.
Report di audit in 3 clic
Con i dati in tempo reale, è possibile individuare immediatamente i problemi ed esportare report pronti per l'audit con pochi clic.
Con l'audit trail, è facile gestire una non conformità o dimostrare che tutto rientrava nei parametri stabiliti e avere un report pronto in conformità con i requisiti GMP.
Dora Adanic Chief Operating Officer presso Genera Research
Nessun ostacolo alla calibrazione
La soluzione di calibrazione di Eupry è così rapida che penserete che stiamo esagerando (ma non è così, promesso). Gestite la calibrazione in pochi minuti, in loco, senza sostituire i data logger.
Controllo centralizzato di tutti i siti
Stesse SOP, stesse dashboard, stessa documentazione per tutte le strutture e le unità dell'intera rete.
Una soluzione che cresce con voi
Nuove sedi? Nuovi tipi di prodotto? Grazie a un'ampia selezione di data logger temperatura e un sistema basato su cloud, adattare la vostra configurazione è a portata di telefonata.
Costi ridotti al minimo
La soluzione non è solo conveniente — tipicamente riduce il TCO del 20-30% rispetto a soluzioni non integrate — ma il modello in abbonamento e la garanzia completa vi offrono anche una totale prevedibilità finanziaria. In altre parole, il vostro reparto finanziario vi amerà.
Installazione senza complicazioni
Cambiare sistemi e processi può essere un po' complicato. Per questo abbiamo reso l'onboarding il più semplice possibile. Molti dei nostri clienti riescono a gestirlo autonomamente in meno di un giorno, ma se lo desidera, il nostro team è pronto ad assistere in tutto, dalle sessioni di formazione digitale alle installazioni complete in loco.
Approfondisca i dettagli sul funzionamento delle diverse componenti:
Un'unica soluzione di conformità che copre l'intero ciclo di vita della sua unità
Che si tratti di un frigorifero, un magazzino o un centro di distribuzione, la soluzione garantisce la conformità per l'intero ciclo di vita della sua unità a temperatura controllata o struttura di stoccaggio.
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FAQ sulla soluzione di conformità termica di Eupry
Scopri le risposte alle domande più frequenti che ci vengono poste riguardo alla nostra soluzione di conformità termica.